KREON 10 000 U gastroresistentne kõvakapsel

Држава: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

lipaas+amülaas+proteaas

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

lipase+amylase+protease

Дозирање:

10000ühik+8000ühik+600ühik 100TK

Фармацеутски облик:

gastroresistentne kõvakapsel

Тип рецептора:

R

Информативни летак

* selgitus: 20 kapslit pakendis – käsimüügiravim; 50 ja 100
kapslit pakendis – retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(KÄSIMÜÜGIRAVIM
*)
KREON 10 000 U GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
pankrease pulber
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kreon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kreon’i võtmist
3.
Kuidas Kreon’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kreon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KREON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON KREON
-
Kreon sisaldab ensüümisegu (amülaasi, lipaasi ja proteaasi), mis
aitab toitu seedida. Ensüümid
pärinevad sea kõhunäärmest.
-
Kreon’i kapslid sisaldavad väikseid graanuleid, millest ensüümid
vabanevad aeglaselt
soolestikku (gastroresistentsed graanulid, mida nimetatakse
minimikrosfäärideks).
MILLEKS KREON’I KASUTATAKSE
Kreon’i kasutatakse pankrease eksokriinse alatalitluse ja
tsüstilise fibroosiga lastel ja täiskasvanutel.
Sel juhul teie kõhunääre ei tooda piisavas koguses ensüüme, et
toitu seedida.
KUIDAS KREON TOIMIB
Kreon’is sisalduvad ensüümid lõhustavad toitu, kui see liigub
mööda soolestikku. Te peate Kreon’i
võtma söögi ajal või pärast sööki. Sel juhul saavad ensüümid
ühtlaselt seguneda toiduga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KREON’I VÕTMIST
KREON’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sea pankrease pulbri või Kreon’i mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui t

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kreon 10 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
Kreon 25 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Kreon 10 000 U kapsel sisaldab 150 mg pankrease pulbrit, mis
vastab
-
8000 amülaasi ühikule
-
10 000 lipaasi ühikule
-
600 proteaasi ühikule
Üks Kreon 25 000 U kapsel sisaldab 300 mg pankrease pulbrit, mis
vastab
-
18 000 amülaasi ühikule
-
25 000 lipaasi ühikule
-
1000 proteaasi ühikule
Pankrease pulber on toodetud sea pankreasekoest.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
Kreon 10 000 U
Kahevärviline želatiinist kõvakapsel pruuni läbipaistmatu kaane ja
läbipaistva kehaga, mis on täidetud
gastroresistentsete graanulitega.
Kreon 25 000 U
Kahevärviline želatiinist kõvakapsel oranzi läbipaistmatu kaane ja
läbipaistva kehaga, mis on täidetud
gastroresistentsete graanulitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pankrease eksokriinne alatalitlus. Tsüstiline fibroos.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine on individuaalne ja sõltub haiguse raskusest ja toidu
koostisest.
Ensüüme on soovitatav sisse võtta eine ajal või vahetult pärast
seda.
Kapslid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata või purustamata,
koos piisava hulga vedelikuga
toidukorra või kergema eine ajal või pärast seda.
Kui kapsli neelamine on raskendatud (nt lapsed ja vanurid), võib
kapslid ettevaatlikult avada ja
minimikrosfäärid lisada happelisele pehmele toidule (pH <5,5), mis
ei vaja närimist, või võtta
minimikrosfäärid koos happelise vedelikuga (pH <5,5). Toidu või
joogiga segatud graanulid tuleb
manustada koheselt. Selleks sobivad näiteks õunapüree või jogurt
või puuviljamahl, mille pH on alla
5,5, nt õuna-, apelsini- või ananassimahl. Segu ei tohi säilitada.
Minimikrosfääride purustamine ja
närimine või segamine toidu või vedelikuga, mille pH on suurem kui
5,5, võib lagundada nende
2
kaitsva enteraalse katte. Selle tagajärjel võivad ensüümid