LATANOPROST OLIKLA 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Држава: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

12369 LATANOPROST

Доступно од:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

12369 LATANOPROST

Дозирање:

50MCG/ML

Фармацеутски облик:

Oční kapky, roztok

Пут администрације:

Oční podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

LATANOPROST

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0228513 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228512 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228511 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2019-07-24

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls158529/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LATANOPROST OLIKLA 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprost
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše
dítě.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latanoprost Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Latanoprost Olikla používat
3.
Jak se přípravek Latanoprost Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latanoprost Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Latanoprost Olikla patří do skupiny léčiv nazývaných
analoga prostaglandinů. Působí tak,
že zvyšuje
přirozený odtok nitrooční tekutiny do krevního oběhu.
Přípravek Latanoprost Olikla se používá k léčbě glaukomu s
otevřeným úhlem (zelený zákal) a oční
hypertenze (zvýšený nitrooční tlak) u dospělých. Oba tyto
problémy jsou spojeny se zvýšeným
nitroočním tlakem
a mohou ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Latanoprost Olikla se rovněž používá k léčbě
zvýšeného očního tla

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls158529/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latanoprost Olikla 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu.
Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu a 8,77 mg
fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý bezbarvý roztok, prakticky bez částic.
Osmolalita: 260–330 mosm/kg, pH: 6,0–7,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s
glaukomem s otevřeným úhlem a okulární
hypertenzí u dospělých (včetně starších pacientů).
Snížení zvýšeného NOT u pediatrických pacientů se zvýšeným
NOT a dětským glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších pacientů) _
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí)
jedenkrát denně. Optimálního účinku je
dosaženo tehdy, pokud je přípravek Latanoprost Olikla podáván ve
večerních hodinách.
Frekvence podávání přípravku Latanoprost Olikla nemá překročit
podávání 1× denně. Bylo
prokázáno, že častější aplikace má za následek nižší
účinnost na snížení NOT.
Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v
obvyklém čase.
_Pediatrická populace_
U pediatrické populace je možné používat Latanoprost Olikla ve
stejném dávkování jako u dospělých.
Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační
věk nižší než 36 týdnů). Údaje o
věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou
omezené (viz bod 5.1).
Způsob podání
Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné
systémové absorpce stisknout slzný
váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po dobu
j