Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Letrozolum
Orion Corporation
L02BG04
Letrozolum
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
letrotsoli
Myyntilupa myönnetty
2020-06-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LETROZOL ORION 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT letrotsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Letrozol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Letrozol Orion -valmistetta 3. Miten Letrozol Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Letrozol Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LETROZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LETROZOL ORION ON JA MITEN SE VAIKUTTAA Letrozol Orion -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke. Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozol Orion pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy. MIHIN LETROZOL ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Letrozol Orion -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, eli kuukautisten päättymisen jälkeen. Letrozol Orion -valmistetta käytetään rintasyövän uus Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO_ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Letrozol Orion 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 42,8 mg laktoosia (monohydraattina) ja 0,0024 mg tartratsiinialumiinilakkaa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä. Tabletin halkaisija on 6,1±0,20 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivisen, invasiivisen rintasyövän liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla. • Hormoniriippuvaisen, invasiivisen rintasyövän jatkettu liitännäishoito postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat aiemmin saaneet 5 vuoden ajan tavanomaista tamoksifeeniliitännäishoitoa. • Pitkälle edenneen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensilinjan hoito postmenopausaalisilla naisilla. • Pitkälle edenneen rintasyövän hoito luonnollisessa tai keinotekoisesti aiheutetussa postmenopausaalivaiheessa olevilla naisilla, joiden tauti on uusiutunut tai etenee ja jotka ovat aiemmin saaneet antiestrogeenihoitoa. • Hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista rintasyöpää sairastavien postmenopausaalisten naisten neoadjuvanttihoito, kun kemoterapia ei sovi eikä välitön leikkaus ole aiheellinen. Valmisteen tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on hormonireseptorinegatiivinen rintasyöpä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Suositeltu Letrozol Orion -annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla. Jos rintasyöpä on pitkälle edennyt tai etäpesäkkeinen, letrotsolihoitoa on jatkettava, kunnes syöpä etenee. Liitännäishoidossa ja jatketussa liitännäishoidossa letrotsolihoitoa on käytettävä joko 5 vuoden ajan tai kunnes syöpä uusiutuu, ri Прочитајте комплетан документ