Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol
Generis Farmacêutica, S.A.
A06AD15
Macrogol
10000 mg
Pó para solução oral em saqueta
Macrogol 4000 10000 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MNSRM
N/A
macrogol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5770870 CNPEM: 50038001 CHNM: 10040790 Comercializado
Autorizado
2019-05-22
APROVADO EM 17-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Macrogol Generis 10 g pó para solução oral em saqueta Macrogol 4000 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Macrogol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Macrogol Generis 3. Como tomar Macrogol Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Macrogol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Macrogol Generis e para que é utilizado Macrogol Generis contém a substância ativa macrogol 4000 e pertence ao um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos. Macrogol Generis leva água até às suas fezes, provocando o seu amolecimento e aumento de volume, o que ajuda a estimular o intestino preguiçoso. Macrogol Generis não é absorvido para a corrente sanguínea nem é degradado no organismo. Macrogol Generis é usado para o tratamento da prisão de ventre (obstipação) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 8 anos. Macrogol Generis é um pó que se dissolve em 50 ml de água e depois é bebido. Macrogol Generis atua gradualmente em 24 a 48 horas. O tratamento da prisão de ventre (obstipação) com qualquer medicamento deve estar associado a um estilo de vida e dieta saudáveis. 2. O que precisa de saber antes de tomar Macrogol Generis Não tome Macrogol Generis: - Se tem alergia ao macr Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Macrogol Generis 10g pó para solução oral em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 10 g de macrogol 4000. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada saqueta contém 3,1 - 4,6 mg de sorbitol (presente no aroma de toranja e laranja). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral em saqueta. Pó solto branco ou quase branco, de aparência cerosa ou semelhante a parafina, com aroma a laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação em crianças com idade igual ou superior a 8 anos. Deve ser excluído pelo médico um transtorno orgânico antes de se iniciar o tratamento. Macrogol Generis deve considerar-se como tratamento adjuvante temporário a um controlo adequado da obstipação através da alimentação e do estilo de vida, com um período de tratamento máximo de 3 meses em crianças. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas, deverá ser considerada a existência de uma causa subjacente e tratá-la. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Posologia 1 a 2 saquetas (10-20 g) por dia, de preferência tomadas numa só dose de manhã. A dose diária deve ajustar-se de acordo com os efeitos clínicos e pode variar entre uma saqueta em dias alternados (especialmente nas crianças) até duas saquetas por dia. O efeito do Macrogol ocorre entre 24 a 48 horas após a sua administração. População pediátrica APROVADO EM 09-09-2021 INFARMED Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a ausência de dados clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais induzido pelo tratamento será mantido através do estilo de vida e dieta adequados. Modo de administração Cada saqueta deve ser dissolvida em 50 ml de água imediatamente antes da utilização. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substânc Прочитајте комплетан документ