Medilozin 500 WSP 500mg/g oralni prašak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tilozin

Доступно од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

АТЦ код:

QJ01FA90

INN (Међународно име):

tilozin

Дозирање:

500mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

kesa, 1x100g

Класа:

NRV

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-11-09

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00245-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00246-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00245-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00246-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o. , Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Vetmedic d.o.o., Ustanička 17, 11000 Beograd,
Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDILOZIN 500 WSP
tilozin (500 mg/g)
prašak za oralni rastvor
za svinje i brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin-tartarat
500 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
500 mg
4.
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje (i preveniranje samo u zapatu u kome već postoje
ispoljeni klnički simptomi
infekcije kod nekih jedinki, kada treba tretirati sve životinje radi
sprečavanja daljeg širenja bolesti),
infekcija gastrointestinalnog i respiratornog trakta (dizenterija,
ileitis, enzootska pneumonija i dr.).
koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na tilozin
Brojleri: Lečenje (i preveniranje samo kada su klinički simtomi
prisutnih kod jednog broja jedinki i
kada je neophodno tretirati sve ptice u jatu radi preveniranja daljeg
širenja bolesti) respiratornih i
intestinalnih infekcija.(hronična respiratorna bolest CRD,
nektorični enetritis, infektivni sinuzitis i dr.)
izazvanih uzročnicima osetljivim na tiloz

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00245-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00246-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00245-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G
323-01-00246-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDILOZIN 500 WSP
tilozin (500 mg/g)
prašak za oralni rastvor
za svinje i brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin-tartarat
500 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
500 mg
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje (i preveniranje samo u zapatu u kome već postoje ispoljeni
klnički simptomi infekcije
kod nekih jedinki, kada treba tretirati sve životinje radi
sprečavanja daljeg širenja bolesti),
infekcija gastrointestinalnog i respiratornog trakta (dizenterija,
ileitis, enzootska pneumonija i dr.)
koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na tilozin.
Brojleri:
Lečenje (i preveniranje samo kada su klinički simtomi prisutnih kod
jednog broja jedinki i kada je
neophodno tretirati sve ptice u jatu radi preveniranja daljeg širenja
bolesti) respiratornih
i
intestinalnih infekcija (hronična respiratorna bolest CRD,
nektorični enetritis, infektivni sinuzitis i
dr.) .izazvanih uzročnicima osetljivim na tilozin.
Broj rešenja:
323-01-00245-15-001 od 09.11.2015. za lek MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK
Z