Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Actavis Group PTC ehf.
J01DH02
Meropenemum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092085; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092078
2018-12-03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MERINFEC, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI MERINFEC, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Meropenemum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Merinfec i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Merinfec 3. Jak stosować lek Merinfec 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Merinfec 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MERINFEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Merinfec należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia. − Zakażenie płuc (zapalenie płuc). − Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą. − Powikłane zakażenia układu moczowego. − Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. − Zakażenia okołoporodowe. − Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. − Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych). Lek Merinfec może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeśli podejrzewa się u nich zakażenie bakteryjne. Lek Merinfec może być stosowany do leczenia bakteryjnego zakażena krwi, które może być zwi Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Merinfec, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (_Meropenemum_) w postaci meropenemu trójwodnego (570 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera 1,95 mmola sodu (45 mg) w postaci sodu węglanu bezwodnego. Merinfec, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu (_Meropenemum_) w postaci meropenemu trójwodnego (1,14 g). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera 3,9 mmola sodu (90 mg) w postaci sodu węglanu bezwodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Krystaliczny proszek barwy białej do żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Merinfec jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1): − ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i zapalenie płuc związane ze sztuczną wentylacją − zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy − powikłane zakażenia układu moczowego − powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej − zakażenia okołoporodowe − powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich − ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteriemią, która występuje w połączeniu z, lub podejrzewa się, że wiąże się z jakimikolwiek wymienionymi powyżej zakażeniami. Produkt leczniczy Merinfec można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeżeli podejrzewa się, że gorączka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. 1 Należy wziąć pod uwag Прочитајте комплетан документ