Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INAKTIVIERT; CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOID; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TYP B/C, BETA TOXOID; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TYP D, EPSILON TOXOID; CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOID; CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOID; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)
Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S.
QI02AB01; QI03AB; QI04AB01
CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INAKTIVIERT; CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOID; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TYP B/C, BETA TOXOID; CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, TYP D, EPSILON TOXOID; CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOID; CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOID; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)
1 Durchstichflasche zu 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Durchstichflasche zu 250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-02-14
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Miloxan - Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Ziegen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCE Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Miloxan - Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Ziegen 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält (q.s., um im Kontrolltier mindestens zu erhalten) : Wirkstoffe: Cl. perfringens Typ B, C, D-Toxoid 10 IE Beta-Antitoxin 1) 5 IE Epsilon-Antitoxin 1) Cl. septicum - Toxoid 2,5 IE Antitoxin 1) Cl. novyi -Toxoid 3,5 IE Antitoxin 1) Cl. tetani -Toxoid 2,5 IE Antitoxin 1) Cl. chauvoei , inaktiviert 90 % GP 2) Cl. sordelli -Toxoid 90 % GP 2) 1) IE = Internationale Einheiten, Antikörpertiter, wie er unter den Bedingungen von Ph. Eur. Monographien erhalten wird 2) 90% Guineapig-Protection: 90% Schutz gegen eine Testinfektion bei geimpften Meerschweinchen ( Cl. chauvoei : gemäß Ph. Eur. Monographie; Cl. sordellii : gemäß interner Monographie) Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid max. 4,2 mg Al 3+ Formaldehyd max. 3,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Rindern, Schafen und Ziegen, sowie passive Immunisierung von Kälbern und Lämmern gegen: 3 • Enterotoxämien durch Clostridium sordellii • Enterotoxämien durch Clostridium perfringens : - Lämmerdysenterie ( Cl. perfringens Typ B) - Struck ( Cl. perfringens Typ C) - Breinierenkrankheit ( Cl. perfringens Typ D) • Rauschbrand ( Cl. chauvoei ) • Nordischer Bradsot ( Cl. septicum ) • Deutscher Bradsot ( Cl. novyi ) • Gasödemerkrankungen ( Cl. perfringens , Cl. septicum , Cl. novyi ) • Wundstarrkrampf ( Cl. tetani ) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandt Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Miloxan - Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Ziegen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml ) enthält (q.s., um im Kontrolltier mindestens zu erhalten): WIRKSTOFFE: _C. perfringens_ Typ B, C, D-Toxoid 10 IE ß-Antitoxin 1) 5 IE ɛ-Antitoxin 1) _C. septicum_ -Toxoid 2,5 IE Antitoxin 1) _C. novyi_ -Toxoid 3,5 IE Antitoxin 1) _C. tetani_ -Toxoid 2,5 IE Antitoxin 1) _C. chauvoei_, inaktiviert 90 % GP 2) _C. sordellii_ -Toxoid 90 % GP 2) 1) IE = Internationale Einheiten, Antikörpertiter, wie er unter den Bedingungen von Ph. Eur. Monographien erhalten wird 2) 90% Guineapig-Protection: 90% Schutz gegen eine Testinfektion bei geimpften Meerschweinchen (_Cl. chauvoei_: gemäß Ph. Eur. Monographie; _Cl. sordellii_: gemäß interner Monographie) ADJUVANZIEN: Aluminiumhydroxid max. 4,2 mg Al 3+ Formaldehyd max. 3,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Aussehen: bräunliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schaf und Ziege 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur aktiven Immunisierung von Rindern, Schafen und Ziegen gegen Krankheiten in Verbindung mit Infektionen verursacht durch _Clostridium perfringens_ Typ B, _C. perfringens_Typ C, _C. perfringens_ Typ D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium novyi_, _Clostridium septicum_ und _Clostridium sordellii _und gegen Tetanus, verursacht durch _Clostridium tetani_. Zur passiven Immunisierung von Lämmern und Kälbern gegen Infektionen verursacht durch die oben erwähnten _Clostridium_-Arten 3 Beginn und Dauer der Immunität: die aktive Immunität wurde 2 Wochen nach der zweiten Impfung nachgewiesen und hält bis zu 1 Jahr an. Die passive Immunität hält für gewöhnlich bis zu einem Alter von 12 Wochen an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Adjuvans oder ei Прочитајте комплетан документ