MITOMYCIN MEDAC intravesikaal-/süstelahuse pulber

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

mitomütsiin

Доступно од:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

АТЦ код:

L01DC03

INN (Међународно име):

mitomycin

Дозирање:

1mg 1ml 10mg 1TK; 1mg 1ml 2mg 1TK; 1mg 1ml 40mg 5TK; 1mg 1ml 10mg 5TK; 1mg 1ml 2mg 10TK; 1mg 1ml 40mg 1TK; 1mg 1ml 20mg 5TK; 1mg 1ml 40mg 10TK; 1mg 1ml 20mg 1TK; 1mg 1ml 10mg 10TK

Фармацеутски облик:

intravesikaal-/süstelahuse pulber

Тип рецептора:

R

Информативни летак

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MITOMYCIN MEDAC, 1 MG/ML SÜSTE-, INFUSIOONI-/INTRAVESIKAALLAHUSE
PULBER
mitomütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mitomycin medac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mitomycin medac’i kasutamist
3.
Kuidas Mitomycin medac’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mitomycin medac’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MITOMYCIN MEDAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mitomycin medac on vähiravim, s.t ravim, mis ennetab või tunduvalt
aeglustab aktiivsete rakkude
jagunemist, mõjutades mitmel viisil nende metabolismi
(tsütostaatikum). Tsütostaatikumide
terapeutiline kasutamine vähiravis põhineb asjaolul, et vähirakud
erinevad normaalsetest
keharakkudest muu hulgas selle poolest, et nende kontrollimatu kasvu
tõttu suureneb rakkude
jagunemiskiirus.
NÄIDUSTUSED
Mitomycin medac’it kasutatakse vähiravis sümptomite leevendamiseks
(palliatiivne vähiravi).
_Intravenoosne manustamine _
Manustamisel süsti või infusioonina veeni (intravenoosne
manustamine) kasutatakse seda ravimit kas
ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste tsütostaatiliste
ravimitega. See ravim on efektiivne järgmiste
vähivormide korral:
•
kaugelearenenud jämesoolevähk (kolorektaalne kartsinoom)
•
kaugelearenenud maovähk (mao kartsinoom)
•
kaugelearenenud ja/või metastaatiline rinnavähk (rinnanäärme
kartsinoom)
•
kaugelearenenud söögitoruvähk (söögitoru kartsinoom)
•
kaugelearenenud emakakaelavähk (emakakaela kartsinoom)
•
mitteväikerakk-kopsuvähk (bronhikartsinoom)
•
kaugelearenenud kõhunäärmevähk (pankrease kartsinoom)
•
pea- ja

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mitomycin medac, 1 mg/ml süste-, infusiooni-/intravesikaallahuse
pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 2 mg mitomütsiini.
Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 10 mg mitomütsiini.
Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 20 mg mitomütsiini.
Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 40 mg mitomütsiini.
INN.
_Mitomycinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-, infusiooni-/intravesikaallahuse pulber.
Hall kuni hallikassinine pulber või kook.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Intravenoosne
Kasvajate palliatiivne ravi.
Mitomütsiini
INTRAVENOOSNE
manustamine on näidustatud ainsa ravimina või osana
tsütostaatilisest
kombineeritud keemiaravist täiskasvanutel, kellel esineb:
•
kaugelearenenud kolorektaalvähk,
•
kaugelearenenud maovähk,
•
kaugelearenenud ja/või metastaatiline rinnanäärmevähk,
•
kaugelearenenud söögitoruvähk,
•
kaugelearenenud emakakaelavähk,
•
mitteväikerakk-bronhivähk,
•
kaugelearenenud pankreasevähk,
•
pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud kasvajad.
Intravesikaalne
Mitomütsiini
INTRAVESIKAALNE
manustamineon näidustatud pindmise kusepõievähi retsidiivi
ennetamiseks täiskasvanutel pärast transuretraalset resektsiooni.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Mitomütsiini peab manustama selles ravis kogenud arst ainult rangelt
selle näidustuse korral ning,
intravenoossel kasutamisel, jälgides pidevalt hematoloogilisi
näitajaid.
_Intravenoosne manustamine _
Oluline on süstida ravimit intravenoosselt. Perivasaalsel süstimisel
tekib süstepiirkonnas ulatuslik
nekroos.
Kui ei ole teisiti ette nähtud, annustatakse mitomütsiini
järgmiselt:
Tsütostaatilises keemiaravis manustatakse mitomütsiini monoravimina
tavaliselt boolussüstina
intravenoosselt.
Soovitatavad annused on 10 ... 20 mg kehapinna 1 m
2
kohta iga 6...8 nädala järel, 8...12 mg kehapinna
1 m
2
kohta iga 3...4 nädala järel või 5...10 mg kehapinna 1 m
2
k