Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
talyum klorür
ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.
V09GX01
thallium chloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI MON.TALYUM-201 I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON HER BIR FLAKONDAKI TALYUM KLORÜR ( 201 TL) AKTIVITESI KALIBRASYON TARIH VE SAATINDE 37 MBQ/ML’DIR. DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _Talyum klorür( 201 Tl) • _YARDIMCI MADDE(LER) : _%0,9 sodyum klorür,sodyum hidroksit ve hidroklorik asit çözeltileri. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. MON.TALYUM-201 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. MON.TALYUM-201’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MON.TALYUM-201 NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. MON.TALYUM-201’IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1 . MON.TALYUM-201 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MON.TALYUM-201 teşhis amacıyla sadece nükleer tıp merkezlerinde kullanılan radyoaktif bir ilaçtır. Damar içine uygulanarak kullanılır. _ _ MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 ( 201 Tl) radyonüklidi içerir. MON.TALYUM- 201 size uygulandıktan sonra Talyum-201’in yaymış olduğu radyasyon özel kamera sistemleri tarafından taranarak görüntüye dönüştürülür. Bu tarama doktorunuzun hastalığınıza teşhis koymasına yardımcı olacaktır. MON.TALYUM-201 kalp hastalıklarının, paratiroid hastalıklarının teşhisi ve çeşitli doku ve organlardaki tümörlerin görüntülenmesi amacıyla kullanılır. 2 2 . MON.TALYUM -201’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MON.TALYUM -201’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi bi Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1 . BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI: MON.TALYUM-201 I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Her bir flakondaki talyum klorür ( 201 Tl) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq/mL’dir. _ _ 2 . KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE : Talyum Klorür ( 201 Tl)……….. 74 MBq / 2 ml 185 MBq / 5 ml 370 MBq / 10 ml YARDIMCI MADDELER : Sodyum klorür 9 mg/ml Sodyum hidroksit pH ayarı için yeterli miktarda Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3 . FARMASÖTĐK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz ve berrak çözelti. 4 . KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 ENDIKASYONLAR _ _ MON.TALYUM-201 sadece diyagnostik amaçla kullanılır. - Miyokard sintigrafisinde Koroner perfüzyonun incelenmesi, Đskemik kalp hastalıklarının incelenmesi, By-pass sonrası kan akımındaki gelişmelerin incelenmesi, Eski miyokard enfarktüslerinin belirlenmesi, Koroner daralmaların belirlenmesi, Stresin miyokard kan akımına olan etkisinin incelenmesi, Yorumlanamayan EKG stres testi hastalarının değerlendirilmesi, - Kas sintigrafilerinde Periferal vasküler hastalıklarda kas perfüzyonunun incelenmesinde, - Paratiroid sintigrafisinde Paratiroid hiperaktivite alanlarının belirlenmesinde, - Tümör görüntülemesinde - Çeşitli organ ve dokularda tümör görüntülemesinde kullanılmaktadır. 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Yetişkinler için önerilen doz intravenöz yolla 0.74-1.11 MBq/kg dır. Đstirahat durumunda görüntüleme intravenöz uygulamadan 5 dakika sonra başlayabilir. Tüm parenteral uygulanacak preparatlarda olduğu gibi MON.TALYUM-201 hastaya uygulanmadan önce fiziksel olarak kontrol edilmelidir. Rengi değişmiş ya da partikül içeren çözelti hastaya verilmemeli ve ürün özelliğine uygun olarak güvenli bir şekilde atılmalıdır. (Bkz.Bölüm 6.6, 12) Hastaya uygulanacak doz hazırlanırken aseptik koşullar uygulanmalı, eldiven giyilmeli ve uygun kurşun koruma ile çalışılmalıdır. UYGULAMA şEKLI : Đntrav Прочитајте комплетан документ