Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

MOXIDECTIN

Доступно од:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

АТЦ код:

QP54AB02

INN (Међународно име):

moxidectin

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2020-09-30

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MOXIDECTIN CHANELLE 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Moxidectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
1,00 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol (E1519)
40,0 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit
Moxidectin-empfindlichen
Parasiten.
Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden:
-
_Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Teladorsagia trifurcata_
-
_Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Trichostrongylus vitrinus_
-
_Nematodirus battus_
-
_Nematodirus spathiger_
-
_Nematodirus filicolis _(nur Adulte)
-
_Strongyloides papillosus _(nur larvale Stadien)
-
_Cooperia curticei _(nur Adulte)
-
_Cooperia oncophora_
-
_Oesophagostomum columbianum_
-
_Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte)
-
_Chabertia ovina_
-
_Trichuris ovis _(nur Adulte)
Adulte Nematoden der Atemwege:
-
_Dictyocaulus filaria_
2
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung die Reinfektionen
verhindert:
für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta _und _Haemonchus
contortus_
für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum_
Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher
Infektion, haben gezeigt, dass das
Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte Benzimidazol-resistente
Stämme ist wie:
_Haemonchus contortus _
_Teladorsagia cicumcincta _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia curticei_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
1,00 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
40,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit
Moxidectin-empfindlichen
Parasiten.
Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden:
-
_Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Teladorsagia trifurcata_
-
_Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Trichostrongylus vitrinus_
-
_Nematodirus battus_
-
_Nematodirus spathiger_
-
_Nematodirus filicolis _(nur Adulte)
-
_Strongyloides papillosus _(nur larvale Stadien)
-
_Cooperia curticei _(nur Adulte)
-
_Cooperia oncophora_
-
_Oesophagostomum columbianum_
-
_Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte)
-
_Chabertia ovina_
-
_Trichuris ovis _(nur Adulte)
Adulte Nematoden der Atemwege:
-
_Dictyocaulus filaria_
2
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung, die
Reinfektionen verhindert:
für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta _und _Haemonchus
contortus_,
für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum_
Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher
Infektion, haben gezeigt,
dass das Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte
Benzimidazol-resistente Stämme ist wie:
_Haemonchus contortus _
_Teladorsagia cicumcincta _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia curticei_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkst