Neomulin DHC - P oralni prašak

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин, doksiciklin

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01RA90

INN (Међународно име):

tiamulin, doksiciklin

Дозирање:

33.3mg/g+100mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

kesica, 1x100g

Класа:

NRV

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-07-06

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
– P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
– P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2. IME LEKA
NEOMULIN DHC - P
tiamulin, doksiciklin
33.3 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg
Doksiciklin-hiklat 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
brojnih
infekcija
respiratornog
trakta
svinja
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine
(korica, CRD, infektivni sinuzitis,
kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta ži

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
– P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G)
Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC
– P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G)
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOMULIN DHC - P
tiamulin, doksiciklin
33.3 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg
Doksiciklin-hiklat 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, živina.
4. 2 INDIKACIJE
Lečenje
brojnih
infekcija
respiratornog
trakta
svinja
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine
(korica, CRD, infektivni sinuzitis,
kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.
4. 3 KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenj