NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA 100MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

NIMESULIDE

Доступно од:

BIOMEDICA-CHEMICA AE (0000003096) Γ. ΛΥΡΑ 25, Κ. ΚΗΦΙΣΙΑ

АТЦ код:

M01AX17

INN (Међународно име):

NIMESULIDE

Дозирање:

100MG/TAB

Фармацеутски облик:

ΔΙΣΚΙΟ

Састав:

0051803782 NIMESULIDE 100.000000 MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапеутска област:

NIMESULIDE

Резиме производа:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802240501013 01 BTX30(BLIST3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802240501020 02 BTX20(BLIST2X10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802240501037 03 BTX50(BLIST5X10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
 Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
 Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
−
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.  Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.  
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
−
 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το 
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA και ποια είναι η χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.
3. Πώς να πάρετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσετε το NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA.
6. Λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIMESULIDE/BIOMEDICA–CHEMICA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η Χ

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

NIMESULIDE/BIOMEDICA-CHEMICA 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 

Κάθε δισκίο
περιέχει 100mg νιμεσουλίδης (NIMESULIDE 100mg/TAB).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:

Θεραπεία του οξέος πόνου (βλέπε παράγραφο
4.2.).
Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας (βλέπε παράγραφο
4.2.).
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο
ως θεραπεία δεύτερης γραμμής.  
Η   απόφαση   της   συνταγογράφησης   νιμεσουλίδης   θα   πρέπει   να   βασίζεται   σε   μία   αξιολόγηση   των 
συνολικών κινδύνων του κάθε ασθενούς (βλέπε παραγράφους 4.3.
και 4.4.).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:

Το NIMESULIDE/Biomedica–Chemica θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, 
όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.   Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες 
είναι δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για το μικρότερο 
χρονικό διάστημα που είν