Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
G. Pohl-Boskamp GmbH&Co KG
C01DA02
glyceryl trinitrate
28x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1996-11-26
4. sz. melléklete az OGYI-T-5331/01, és OGYI-T-5332/01, OGYI-T-5333/01, OGYI-T-7209/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. május 24. Szám: 3559/41/04 Előadó: dr.Palotai K./Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása Javítás 2004.06 07. _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nitro Pohl infúzió? 2. Tudnivalók a Nitro Pohl infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nitro Pohl infúzió-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás NITRO POHL INFÚZIÓ Hatóanyaga: 1,0 mg glicerin trinitrát /ml infúzió Segédanyagok: glükóz monohidrát, hígított sósav (pH beállítására), injekcióhoz való víz. Kiszerelések: 10 db, 5 ml-es ampulla 10 db, 10 ml-es ampulla 10 db, 25 ml-es ampulla 1 db 50 ml-es ampulla A forgalomba hozatali engedély jogosultja: G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. Hohenlockstedt Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A NITRO POHL INFÚZIÓ? Gyógyszer az alkalmanként jelentkező koszorúér betegség okozta fájdalom minden típusának kezelésére. JAVALLATOK: - Súlyos angina pectoris (a koszorúserek keringési zavara miatt fellépő fájdalom), instabil vagy koszorúér-görcs okozta mellkasi fájdalom; - Heveny szívinfarktus; - Heveny szívizomműködési elégtelenség, amihez a balkamra-működés heveny működési zavara (heveny balszívfél-elégtelenség) társul; - Szívelégtelenséggel járó magas vérnyomás (ún. hipertenzív krízis); - Ellenőrzött körülmények között alacsony vérnyomás (kont Прочитајте комплетан документ
3. sz. melléklete az OGYI-T-5331/01, és OGYI-T-5332/01, OGYI-T-5333/01, OGYI-T-7209/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. május 24. Szám: 3559/41/04 Előadó: dr.Palotai K./Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (4.3., 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, pont.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NITRO POHL 5 MG/5 ML INFÚZIÓ NITRO POHL 10 MG/10 ML INFÚZIÓ NITRO POHL 25 MG/25 ML INFÚZIÓ NITRO POHL 50 MG/50 ML INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nitro Pohl 5 mg/5 ml infúzió: 5 mg glicerolum trinitras /nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin-glükóz- monohidrát keverék formájában) 5 ml-es ampullánként. Nitro Pohl 10 mg/10 ml infúzió:10 mg glicerolum trinitras /nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin-glükóz- monohidrát keverék formájában) 10 ml-es ampullánként. Nitro Pohl 25 mg/25 ml infúzió: 25 mg glicerolum trinitras /nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin- glükóz-monohidrát keverék formájában) 25 ml-es ampullánként. Nitro Pohl 50 mg/50 ml infúzió: 50 mg glicerolum trinitras /nitroglicerin/ (2,25 %-os nitroglicerin- glükóz-monohidrát keverék formájában) 50 ml-es üvegenként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Infúziós oldat: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK - súlyos angina pectoris: pl. instabil vagy vasospastikus angina - akut myocardialis infarctus - akut balkamra-elégtelenség; - cardialis decompensatioval járó hypertensiv crisis - kontrollált hypotensio elérése, - katéter-kiváltotta coronaria-spasmus - PTCA során az ischaemiás tolerancia fokozására 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁSI ÚTMUTATÓ A kezdeti klinikai paraméterektől és hemodinamikai értékektől függően az adagolást a beteg egyéni szükséglete és a kontrollálandó paraméterekben bekövetkező változások határozzák meg. Klinikai alkalmazása során a kezdő adag 0,5–1,0 mg glicerin-trinitrát óránként. A do Прочитајте комплетан документ