Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenalini tartras
Laboratoire Aguettant
C01CA03
Noradrenalinum
0,25 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991286453; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991286439; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991286446
2019-05-13
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NORADRENALINE AGUETTANT, 0,25 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Noradrenalinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Noradrenaline Aguettant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noradrenaline Aguettant 3. Jak stosować lek Noradrenaline Aguettant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Noradrenaline Aguettant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORADRENALINE AGUETTANT I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Noradrenalina w postaci roztworu do infuzji należy do grupy leków adrenergicznych i dopaminergicznych. Lek Noradrenaline Aguettant jest wskazany do stosowania w leczeniu trwającego nagłego stanu niedociśnienia, wymagającego stosowania noradrenaliny, podawanej w stopniowo zwiększanych dawkach u osób dorosłych, o masie ciała większej niż 50 kg. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORADRENALINE AGUETTANT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORADRENALINE AGUETTANT W POSTACI ROZTWORU DO INFUZJI: - we wlewie kroplowym do żyły obwodowej i (lub) wstrzyknięciu do żyły obwodowej; - jeśli pacjent ma uczulenie na noradrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpocz Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Noradrenaline Aguettant, 0,25 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,5 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,25 mg noradrenaliny (_Noradrenalinum_). Ka ż da fiolka o pojemno ś ci 50 ml zawiera 25 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 12,5 mg noradrenaliny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu do infuzji zawiera 3,546 mg sodu, co odpowiada 0,1542 mmol. Ka ż da fiolka o pojemno ś ci 50 ml zawiera około 177,3 mg sodu, co odpowiada 7,71 mmol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przejrzysty, bezbarwny lub lekko ż ółtawy roztwór. pH od 3,2 do 3,8. Osmolalno ść : od 260 do 320 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Noradrenaline Aguettant 0,25 mg/ml jest wskazany do stosowania w leczeniu trwaj ą cego nagłego stanu niedoci ś nienia t ę tniczego, wymagaj ą cego stosowania noradrenaliny, podawanej w stopniowo zwi ę kszanych dawkach u osób dorosłych o masie ciała wi ę kszej ni ż 50 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wył ą cznie do podania do ż ylnego. Noradrenaliny w dawce 0,25 mg/ml w postaci roztworu do infuzji nie nale ż y stosowa ć w celu rozpocz ę cia leczenia wazopresyjnego. Mo ż na to rozwa ż y ć u pacjentów leczonych ju ż wcze ś niej noradrenalin ą , u których klinicznie potwierdzono konieczno ść podania w stopniowo zwi ę kszanych dawkach, tak aby podawanie noradrenaliny w dawce 0,25 mg/ml mo ż na było rozpocz ąć z pr ę dko ś ci ą 2 ml/godz. Noradrenalin ę nale ż y podawa ć we wlewie do ż ylnym, za po ś rednictwem cewnika wprowadzanego do ż yły centralnej, w celu zminimalizowania ryzyka wyst ą pienia wylewu krwawego, który mo ż e prowadzi ć do martwicy tkanek. Noradrenaline Aguettant 0,25 mg/ml w postaci roztworu do infuzji nale ż y podawa ć z kontrolowan ą pr ę dko ś ci ą wlewu za po ś rednictwem strz Прочитајте комплетан документ