Nurofen junior narandža 200mg/5mL

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

boca plastična, 1x100mL

Класа:

R

Произведен од:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

Резиме производа:

JKL: 3162328

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-12

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-06415-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior narandža, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
NUROFEN
_®_
JUNIOR NARANDŽA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Adresa:
DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06415-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior narandža, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
2 od 10
NUROFEN
®
JUNIOR NARANDŽA, 200 MG /5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nurofen junior narandža i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen junior narandža
3.
Kako se upotrebljava lek Nurofen junior narandža
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nurofen junior narandža
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06415-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior narandža, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
3 od 10
1. ŠTA JE LEK NUROFEN JUNIOR NARANDŽA I ČEMU JE NAMENJEN
Ibuprofen
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni
lekovi
(NSAIL).
Ovi
lekovi
funkcionišu tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol,
zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek
Nurofen junior narandža služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-06415-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior narandža, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NUROFEN
®
JUNIOR NARANDŽA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Adresa:
DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06415-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior narandža, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
2 od 15
1. IME LEKA
Nurofen
®
junior narandža, 200 mg /5 mL, oralna suspenzija
INN:
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži: 40 mg ibuprofena.
5 mL oralne suspenzije sadrži: 200 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: maltitol, tečni 445.2 mg/1 mL i natrijum 1,08
mg/1 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Skoro bela sirupasta suspenzija karakterističnog mirisa na narandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za bol i groznicu: Dnevna doza leka Nurofen
®
junior narandža je 20-30 mg/kg telesne mase u podeljenim
dozama. Uz primenu priloženog pribora za doziranje ovo se može
postići na sledeći način:
Uzrast deteta
(Telesna masa)
Doziranje i način primene
Učestalost
(tokom 24 sata)
6-9 godina
(20 - 30kg)
1 x 200mg/5mL
(jedna puna kašika od 5mL (veći kraj))
3 puta
9-12 godina
(30 - 40kg)
1 x 300mg/7,5mL
(jedna puna kašika od 5mL (veći kraj) i
jedna puna kašika od 2,5mL (manji
kraj))
3 puta
Doze treba davati približno na svakih 6 do 8 sati.
Period između dve primene leka treba da bude najmanje 4
sata.
Za pacijente sa osetljivim želucem preporučuje se da lek Nurofen
®
junior narandža uzmu tokom obroka.
Nije namenjen za decu