Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступно од:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

АТЦ код:

R05CP05

INN (Међународно име):

Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Фармацеутски облик:

Sirup

Састав:

Teil 1 - Sirup; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 0,2506 Gramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2010-10-22

Информативни летак

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder
jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich das Krankheitsbild Ihres Kindes verschlimmert oder keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD
ER ANGEWENDET?
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
BEI
IHREM
KIND
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
PELARGONIUM-SCHWABE
BRONCHIALSAFT FÜR KINDER BEACHTEN?
3.
WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER ZUSAMMENGESETZT
UND WELCHE
PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER?
PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER
0,2666 g / 100 ml Sirup
Für Kinder von 1 bis 12 Jahre
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Trockenextrakt
1.
WAS
IST
PELARGONIUM-SCHWABE
BRONCHIALSAFT
FÜR
KINDER
UND
WOFÜR
WIRD
ER
ANGEWENDET?
1.1
PELARGONIUM-SCHWABE
BRONCHIALSAFT
FÜR
KINDER
IST
EIN
PFLANZLICHES
ARZNEIMITTEL
ZUR
ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS.
1.2
PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER WIRD ANGEWENDET ZUR
symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON
PELARGONIUM-SCHWABE
BRONCHIALSAFT FÜR KINDER BEACHTEN?
2.1
PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichend

Карактеристике производа

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER
0,2666 g / 100 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (106,40 g) Sirup enthalten:
0,2666 g Wirkstoff: Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln
(6,25-11,11 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren:
3-mal täglich 5 ml
Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren:
3-mal täglich 2,5 ml
Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder wird morgens, mittags
und abends
eingenommen.Für
die
Anwendung
kann
entweder
die
Dosierspritze
oder
der
Messbecher verwendet werden. Beides liegt der Packung bei. Hinweise
zur Anwendung
erhält der Patient im Abschnitt 3.2 der Packungsbeilage.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pelargonium-Schwabe
Bronchialsaft
für
Kinder
darf
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen
werden. Bei
schweren Lebererkrankungen soll Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für
Kinder nicht
– 2 –
angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber,
Auftreten
von
Atemnot
oder
blutigem
Auswurf
ist
umgehend
ein
Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten
darauf hingewiesen
werden die Einnahme von Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder
sofort zu
beenden und einen Arzt aufzusuchen,