Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
Teva Pharma B.V.
C09BA83
perindopriil+indapamiid
10mg+2,5mg 30TK; 10mg+2,5mg 60TK; 10mg+2,5mg 90TK; 10mg+2,5mg 100TK; 10mg+2,5mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA, 10 MG/2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID perindopriiltosilaat/indapamiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Perindopril/Indapamide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Teva võtmist 3. Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Perindopril/Indapamide Teva on kahte toimeainet – perindopriili ja indapamiidi – sisaldav kombinatsioonravim. Ravimil on vererõhku langetav toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks. Perindopril/Indapamide Teva kirjutatakse välja patsientidele, kes juba võtavad 10 mg perindopriili ja 2,5 mg indapamiidi eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad selle asemel võtta ühe tableti Perindopril/Indapamide Teva’t, mis sisaldab mõlemat toimeainet. Perindopriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks. Need ravimid laiendavad veresooni, nii et südamel on kergem neist verd läbi pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll. 2. MIDA ON VAJA TEADA EN Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Perindopril/Indapamide Teva, 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg perindopriiltosilaati, mis vastab 6,816 mg perindopriilile, konverteeritud _in situ_ perindopriilnaatriumiks, ja 2,5 mg indapamiidi. INN. _Perindoprilum, indapamidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 296,224 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 10 mm, mille mõlemad küljed on siledad. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas ühekordse annusena, eelistatult hommikul enne sööki. Patsientide erirühmad _Eakad (vt lõik 4.4) _ Eakatel tuleb plasmakreatiniini kohandada vastavalt vanusele, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu vastuse hindamist. _Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _ Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust. _Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _ Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik. 2 _Lapsed _ Perindopril/Indapamide Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad. Perindopril/Indapamide Teva’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel. Manustamisviis Suukaudne 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED _Perindopriiliga seotud _ - Ülitundlikkus toimeaine v Прочитајте комплетан документ