Pestigon Spot On - za mačke

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Дозирање:

50mg/0.5 mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5 mL; pipeta, 4x0.5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-05-31

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00324-20-001 od 31.05.2021.
godine za lek
PESTIGON
SPOT
ON
– ZA
MAČKE,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2. GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
2. SVETONEDELJSKA CESTA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O., BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00324-20-001 od 31.05.2021.
godine za lek
PESTIGON
SPOT
ON
– ZA
MAČKE,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd – Voždovac;
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija
2. GENERA d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska
2.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE
50 mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.1 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.05 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
butilalkohol;
polisorbat
80;
povidon
K12;
dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
mačaka
buvama
(
_Ctenocephalides _
_felis_
).
Lek
pokazuje
trenutni
insekticidni
učinak i
produženo insekticidno delovanje do 5 nedelja,
protiv novih infestacija
odraslim buvama.
Lek deluje akaricidno, a krpelji (
_Ixodes ricinus_
) uginu u toku 48 sati.
Akaricidno dejstvo protiv
krpelja (
_Dermacentor reticulatus_
) traje do 2 nedelje. Ukoliko su krpelji te vrste prisutni na mački
u vreme nanošenja ovog le

Карактеристике производа

Broj
rešenja:
323-01-00324-20-001 od 31.05.2021.
godine
za lek:
PESTIGON
SPOT
ON
– ZA
MAČKE,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2. GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
2. SVETONEDELJSKA CESTA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O., BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj
rešenja:
323-01-00324-20-001 od 31.05.2021.
godine
za lek:
PESTIGON
SPOT
ON
– ZA
MAČKE,
RASTVOR
ZA
LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML, 4 X 0.5 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA MAČKE
50 mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E320)
0.1 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
mačaka
buvama
(
_Ctenocephalides _
_felis_
).
Lek
pokazuje
trenutni
insekticidni
učinak i
produženo insekticidno delovanje do 5 nedelja,
protiv novih infestacija
odraslim buvama.
Lek deluje akaricidno, a krpelji (
_Ixodes ricinus_
) uginu u toku 48 sati.
Akaricidno dejstvo protiv
krpelja (
_Dermacentor reticulatus_
) traje do 2 nedelje. Ukoliko su krpelji te vrste prisutni na mački
u vreme nanošenja ovog leka neće svi
uginuti
u prvih 48 sati,
ali
će biti odstranjeni. tokom
narednih
7 dana
Ovaj
lek
se
može
koristiti
kao
deo
terapijskog
programa
u
suzbijanju
alergijskog
dermatitisa
uzrokovanog
buvama,
koji
je