Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT; 477 LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Jesenice u Prahy Array
A06AB58
2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT; 477 LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ
10MG/3,5G/12G
Prášek pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
NATRIUM-PIKOSULFÁT, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0199163 Velikost balení: 150X2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191323 Velikost balení: 50X2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160806 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-16
1 Sp. zn. sukls166910/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PICOPREP PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Natrium-pikosulfat/ lehký oxid hořečnatý / kyselina citronová PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Picoprep a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Picoprep užívat 3. Jak se přípravek Picoprep užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Picoprep uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PICOPREP A K ČEMU S E P OUŽÍVÁ Picoprep je prášek, který obsahuje natrium-pikosulfát, tj. projímadlo, které působí tím, že zvyšuje aktivitu střeva. Další složkou přípravku je magnesium-citrát, což je jiný druh projímadla působící tak, že ve střevě zadržuje vodu a tím je pomáhá vyčistit. Picoprep se užívá u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 roku k vyčištění střeva před rentgenovým vyšetřením, před endoskopií nebo před operací. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PICOPREP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PICOPREP • jestliže jste alergický(á) na natrium-pikosulfát, oxid hořečnatý, kyselinu citronovou nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou Прочитајте комплетан документ
1 Sp. zn. sukls166910/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Picoprep prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje následující léčivé látky: Natrium-pikosulfát 10,0 mg Lehký oxid hořečnatý 3,5 g Kyselina citronová 12,0 g Jeden sáček rovněž obsahuje: Hydrogenuhličitan draselný 0,5g (ekvivalentní 5 mmol (195 mg) draslíku) Laktosa (součást aroma) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Picoprep je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších 1 roku: - K vyprázdnění střev před rentgenovým nebo endoskopickým vyšetřením. - K vyprázdnění střev před operací, pokud je to klinicky důležité (viz bod 4.4. týkající se otevřené kolorektální operace). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ _(včetně starších pacientů_ _): _ Dva sáčky přípravku Picoprep (viz část Způsob podání (níže v textu), kde jsou uvedeny pokyny pro naředění) se podávají v závislosti na plánované době výkonu: - První rekonstituovaný sáček se užívá 10 až 18 hodin před výkonem, následně zapitý během několika hodin nejméně 5x 250ml skleničkami čiré tekutiny (ne pouze voda) - Druhý rekonstituovaný sáček se užívá 4 až 6 hodin před výkonem, následně zapitý během několika hodin nejméně 3x 250ml skleničkami čiré tekutiny (ne pouze voda) - Čirá tekutina (ne pouze voda) může být konzumována až do doby 2 hodiny před výkonem 2 _Zvláštní skupiny pacientů:_ _ _ Pro léčbu pacientů s nízkou tělesnou hmotností (BMI menší než 18) jsou k dispozici pouze omezené údaje. Rehydratační režim, uvedený výše, nebyl u této skupiny pacientů testován a proto je nutné monitorovat jejich hydrataci a možná bude potřeba režim vhodně pozměnit (viz bod 4.4). _Pediatrická populace:_ _ _ Прочитајте комплетан документ