Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Linezolidum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
J01XX08
Linezolidum
2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991143190; Zawartość opakowania: 2 worki 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991143206; Zawartość opakowania: 5 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991143244; Zawartość opakowania: 20 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991143237; Zawartość opakowania: 10 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991143220; Zawartość opakowania: 1 worek 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991143213
2019-06-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PNEUMOLID, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _(Linezolidum) _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pneumolid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pneumolid 3. Jak stosować lek Pneumolid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pneumolid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PNEUMOLID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Pneumolid jest linezolid. Linezolid jest antybiotykiem, należącym do grupy oksazolidynonów. Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu niektórych rodzajów bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia. Stosuje się go w leczeniu zapalenia płuc, powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie linezolidu jest właściwe do leczenia określonego zakażenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PNEUMOLID KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PNEUMOLID − Jeśli pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni lek z grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid). Leki te mogą być stosowane w leczen Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pneumolid, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 2 mg linezolidu ( _Linezolidum_ ). Każdy worek infuzyjny o pojemności 300 ml zawiera 600 mg linezolidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 14,4 g glukozy i 114 mg sodu w jednym worku infuzyjnym. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór izotoniczny, klarowny, bezbarwny lub barwy żółtej. pH roztworu wynosi 4,5-5,0. Osmolalność roztworu wynosi 270-330 mosmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Szpitalne zapalenie płuc _ _Pozaszpitalne zapalenie płuc _ Linezolid jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w których znanym lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym są bakterie Gram-dodatnie. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia linezolidem należy wziąć pod uwagę wyniki badań mikrobiologicznych lub informacje na temat rozpowszechnienia oporności na leki przeciwbakteryjne, występującej wśród bakterii Gram-dodatnich (patrz punkt 5.1). Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jeśli stwierdzi się lub podejrzewa, że zakażenie jest wywołane przez bakterie Gram-ujemne, należy jednocześnie wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwko tym bakteriom. _Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4) _ Linezolid jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich WYŁĄCZNIE wtedy, kiedy wyniki badań mikrobiologicznych wykazały, że zakażenie zostało wywołane przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie. Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje Gram-ujemne. Linezolid można stosować u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich ze stwierdzonym lub podejrzewanym jednoczesnym zakażeniem drobnoustrojami Gram-ujemnymi wyłącznie wte Прочитајте комплетан документ