Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prednisolonacetat
mibe GmbH Arzneimittel
S01BA04
prednisolone acetate
10 mg/ml
Ögondroppar, suspension
prednisolonacetat 10 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; borsyra Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Prednisolon
Förpacknings: Droppbehållare, 1 x 5 ml; Droppbehållare, 2 x 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml; Droppbehållare, 6 x 5 ml
Godkänd
2014-06-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PREDNISOLON MIBE 10 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION prednisolonacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prednisolon mibe är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Prednisolon mibe 3. Hur du använder Prednisolon mibe 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prednisolon mibe ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PREDNISOLON MIBE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prednisolon mibe används till vuxna för tillfällig behandling av - en svår inflammation i främre delen av ögat som inte uppstått på grund av en infektion, som t.ex. inflammation i ögats mellersta skikt (främre uveit) - inflammation efter ögonkirurgi, t.ex. efter en starroperation. Prednisolon mibe innehåller den aktiva substansen prednisolon. Prednisolon är en glukokortikoid (en steroid) med en stark antiinflammatorisk effekt. Det hämmar frisättningen av inflammatoriska ämnen i kroppen, vilket därmed motverkar tecken på inflammation, t.ex. ödem, vidgning av blodkärl och ärrbildning. Prednisolon som finns i Prednisolon mibe kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PREDNISOLON MIBE ANVÄND INTE PREDNISOLON MIBE: - om du är alle Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prednisolon mibe 10 mg/ml ögondroppar, suspension _._ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml ögondroppar, suspension innehåller 10 mg prednisolonacetat. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, suspension innehåller 0,06 mg bensalkoniumklorid och 10 mg borsyra. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension. Vit eller nästan vit, mikrofin suspension (pH 5,5 till 6,0; 260 till 350 mOsmol/kg). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prednisolon mibe används till vuxna för kortvarig symtomatisk behandling av svåra, icke-infektiösa inflammatoriska sjukdomar i ögats främre del, t.ex. främre uveit, för att behandla postoperativa inflammatoriska symtom, t.ex. efter kataraktkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 1 droppe 4 gånger dagligen som droppas i ögats konjunktivalsäck. Vid behov kan doseringsfrekvensen ökas till dosering varje timme under de första 24 – 48 timmarna för att sedan långsamt sänkas under de följande dagarna eller veckorna. För att säkerställa den terapeutiska effekten ska behandlingen inte avbrytas i förtid. Behandling med kortikosteroider ska i allmänhet inte överskrida 4 veckor (se avsnitt 4.4). Okontrollerad långvarig avvändning måste undvikas. Om ingen förbättring ses inom två dagar efter behandlingsstart ska indikationen utvärderas på nytt (se även avsnitten 4.3 och 4.4). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Prednisolon mibe till barn har ännu inte fastställts. Lägsta möjliga dos ska användas. Långtidsbehandling ska undvikas till barn (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Vid första öppnande ska flaska skakas 10 gånger. Skaka flaskan kraftigt före användning. 2 För att minska eventuell systemisk absorption rekommenderas att patienten trycker på tårsäcken i den inre ögonvrån (punktvis ocklusion) i 1 minut eller försiktigt sluter ögonen omedelbart efter admi Прочитајте комплетан документ