RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan 48

Доступно од:

VIATRIS UP

АТЦ код:

N02CC06(N:systèmenerveuxcentral).

INN (Међународно име):

élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan 48

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan 48,485 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) PVC aluminium-ACLAR de 6 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT1)

Терапеутске индикације:

RELPAX contient une substance active, l’élétriptan. RELPAX appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs sérotoninergiques. La sérotonine est une substance naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à resserrer les vaisseaux sanguins.RELPAX peut être utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine avec ou sans aura chez les adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine peuvent être précédés d’une phase appelée ‘aura’ ; au cours de cette phase, vous pouvez présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des troubles de la parole.

Резиме производа:

ÉLÉTRIPTAN (BROMHYDRATE D') équivalant à ÉLÉTRIPTAN 40 mg - RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2001-10-10

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2024
Dénomination du médicament
RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé
élétriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RELPAX
40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
RELPAX contient une substance active, l’élétriptan. RELPAX
appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes des récepteurs sérotoninergiques. La sérotonine
est une substance naturelle qui se trouve
dans le cerveau et qui aide à resserrer les vaisseaux sanguins.
RELPAX peut être utilisé pour traiter les maux de tête de la crise
de migraine avec ou sans aura chez les
adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine peuvent être
précédés d’une phase appelée ‘aura’ ; au
cours de cette phase, vous pouvez présenter des troubles de la
vision, un engourdissement ou des troubles de
la parole.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RELPAX
4

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Elétriptan
........................................................................................................................
40,000 mg
Sous forme d'hydrobromure d'élétriptan
...........................................................................
48,485 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (46 mg) et jaune
orangé S (0,072 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé rond, orange, convexe avec l'inscription « REP40 » gravée
sur une face et « VLE » sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RELPAX est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la phase
céphalalgique de la crise de migraine avec
ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé de RELPAX doit être pris aussi précocement que possible
après le début d'une crise de
céphalée migraineuse, mais il est également efficace lorsqu'il est
pris à un stade ultérieur.
Il n'a pas été démontré que le comprimé de RELPAX pris au cours
de la phase d'aura prévient la crise de
céphalée migraineuse. C'est pourquoi RELPAX ne sera pris qu'au cours
de la phase céphalalgique de la crise
migraineuse.
Le comprimé RELPAX ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
_En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures_ : Si après
soulagement de la crise initiale, la céphalée
réapparaît dans les 24 heures, une prise supplémentaire de la même
dose de RELPAX a démontré son
efficacité dans le traitement de la récidive. Si une seconde prise
est nécessaire, un délai minimal de 2 h doit
être respecté entre les deux prises.
_En cas d'absence de réponse_ : Si le patient n'est pas soulagé da