SANDOMIGRAN Comprimé

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Pizotifène (Malate de pizotifène)

Доступно од:

PALADIN LABS INC.

АТЦ код:

N02CX01

INN (Међународно име):

PIZOTIFEN

Дозирање:

0.50MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Pizotifène (Malate de pizotifène) 0.50MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

100

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ANTIMIGRAINE AGENTS, MISCELLANEOUS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110877002; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2021-07-28

Карактеристике производа

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
SANDOMIGRAN ET
PR
SANDOMIGRAN DS
Malate hydrogéné de pizotifène
Comprimés de pizotifène à 0,5 mg et à 1 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste de la sérotonine et de la tryptamine
Prophylaxie de la migraine
_ _
_ _
_ _
Code de l’ATC : N02CX
Laboratoires Paladin Inc.
Date de révision :
6111 avenue Royalmount, bureau 102
Le 30 octobre 2012
Montréal, Québec H4P 2T4
N
o
de contrôle : 152247
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NOM DU MÉDICAMENT
PR
SANDOMIGRAN ET
PR
SANDOMIGRAN DS
(comprimés de pizotifène sous forme de malate hydrogéné)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste de la sérotonine et de la tryptamine
Prophylaxie de la migraine
ACTION
Sandomigran (malate hydrogéné de pizotifène) est un puissant
antagoniste de la sérotonine et de
la tryptamine et est doté d’une faible activité anticholinergique,
antihistaminique et antikinine. Il
possède en outre des propriétés sédatives et orexigènes.
Le mode d’action de Sandomigran dans le traitement prophylactique de
la migraine n’a pas
encore
été
parfaitement
élucidé.
Cependant,
il
est
connu
que
le
médicament
inhibe
l’augmentation de la perméabilité provoquée par la sérotonine et
l’histamine et maîtrise ainsi la
transsudation de la kinine plasmatique à travers les membranes des
vaisseaux crâniens, un effet
qui pourrait influer sur le seuil de la douleur. Sandomigran inhibe
également la recapture de la
sérotonine par les plaquettes sanguines, influant ainsi sur la
tonicité des artères extra-crâniennes
et diminuant la distension passive de ces dernières.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Sandomigran (malate hydrogéné de pizotifène) peut être utilisé
dans le traitement prophylactique
de la migraine.
Dans différents essais cliniques, 1/3 à 2/3 environ des patients
souffrant de migraine ont tiré des
bienfaits d’un traitement par Sandomigran, et dans la plupart des
études, cette substance s’est
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révélée
plus
efficace
que
le
placebo
à
diminuer
la
fréquence
ou
l’intensité
des
crises
migraineuses.