Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
A10BH01
sitagliptinklorid hidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata
na recept ponovljivi recept
AS Grindeks, Riga, Latvija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327071433-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327071433-02]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327071433-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
2022-02-02
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete _ _ sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sitagliptin Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin Grindeks 3. Kako uzimati Sitagliptin Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sitagliptin Grindeks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SITAGLIPTIN GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Sitagliptin Grindeks sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu, možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzul Прочитајте комплетан документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sitagliptina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sitagliptin Grindeks 25 filmom obložene tablete: svjetlo žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom „25“ s jedne strane. Veličina tablete je približno 6,0 mm u promjeru. Sitagliptin Grindeks 50 filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom „50“ s jedne strane i razdjelnom linijom s druge strane. Veličina tablete je približno 8,0 mm u promjeru. Sitagliptin Grindeks 100 filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom „100“ s jedne strane i razdjelnom linijom s druge strane. Veličina tablete je približno 10,0 mm u promjeru. Razdjelna linija služi samo za olakšavanje lomljenja zbog lakšeg gutanje tablete, a ne da bi se podijelila u jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Sitagliptin Grindeks je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije: kao monoterapija: u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji: s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. s agonistom receptora za aktivator proliferacije pero Прочитајте комплетан документ