Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tamsulozin
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CA02
tamsulozin
tableta s podaljšanim sproščanjem
tamsulozin 0,37 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
tamsulozin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL143854_1 21.01.2020 – Updated: 21.01.2020 Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL143854_1 21.01.2020 – Updated: 21.01.2020 Page 2 of 6 NAVODILO ZA UPORABO TANYZ ERAS 0,4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tamsulozinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TANYZ ERAS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TANYZ ERAS 3. Kako jemati zdravilo TANYZ ERAS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TANYZ ERAS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TANYZ ERAS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu TANYZ ERAS je tamsulozin, ki je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa 1A/1D . Zmanjša napetost gladkih mišic prostate in sečnice, kar olajša pretok seča skozi sečnico in izločanje seča. Poleg tega zmanjšuje tudi občutek tiščanja na vodo. Zdravilo TANYZ ERAS je namenjeno moškim za zdravljenje simptomov v spodnjem delu sečil, ki nastanejo zaradi povečane prostate (benigne hiperplazije prostate). Ti simptomi lahko vključujejo težave pri izločanju seča (šibek curek), kapljanje, tiščanje na vodo in potrebo po pogostejšem nočnem in dnevnem uriniranju. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TANYZ ERAS NE JEMLJITE ZDRAVILA TANYZ ERAS: - če STE ALERGIČNI NA TAMS Прочитајте комплетан документ
1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL143853_1 21.01.2020 – Updated: 21.01.2020 Page 1 of 9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL143853_1 21.01.2020 – Updated: 21.01.2020 Page 2 of 9 1. IME ZDRAVILA TANYZ ERAS 0,4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida, kar ustreza 0,367 mg tamsulozina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Okrogle tablete bele barve, brez zareze, premera 9 mm, z vtisnjeno oznako "T9SL" na eni strani in "0,4" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomi spodnjega dela sečil, ki so povezani z benigno hiperplazijo prostate (BHP). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta na dan. Tamsulozin se lahko jemlje neodvisno od hrane. Pri bolnikih z ledvično okvaro odmerka ni potrebno prilagajati. Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno insuficienco odmerka ni potrebno prilagajati (glejte tudi poglavje 4.3 Kontraindikacije). _Pediatrična populacija _ Ni ustreznih indikacij za uporabo zdravila TANYZ ERAS pri otrocih. Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih mlajših od 18 let nista bili dokazani. Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1. Način uporabe Peroralna uporaba. Tableto je treba pogoltniti celo in se je ne sme gristi ali žvečiti, ker bi to preprečilo podaljšano sproščanje zdravilne učinkovine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 1.3.1 Tamsulosin hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL143853_1 21.01.2020 – Updated: 21.01.2020 Page 3 of 9 - Preobčutljivost za tamsulozinijev klorid, vključno z angioedemom, ki ga povzroči zdravilo, ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - ortostatska hipotenzija v anamnezi, - huda jetrna insuficienca. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Kot pri drugih a Прочитајте комплетан документ