Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
baktérium liofilizátum
OMEDICAMED Unipessoal Lda
J07AX
bacteria lyophilisate
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09748 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09748 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2004-08-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA liofilizált _Escherichia coli_ baktériumlizátum MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészétfel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Uro-vaxom kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Uro-vaxom kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Uro-vaxom kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Uro-vaxom kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Uro-vaxom kemény kapszula hatóanyaga az OM-89 liofilizátum, amely liofilizált _Escherichia coli_ baktérium lizátumot tartalmaz. A készítmény hatóanyaga: Állatokban növeli a fertőzésekkel szembeni ellenállást, serkenti az immunrendszer védekező sejtjeinek működését, valamint növeli az ellenanyag (immunglobulin) szintet a húgyhólyagban. Emberben növeli a keringő T limfociták (immunsejtek, az immunreakciókban a sejtes immunválaszért felelősek, fontos szerepük van a tartós immunológiai védettség kialakulásában) mennyiségét, elősegíti a kórokozók elpusztításáért felelős e Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Uro-vaxom kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60 mg OM-89 liofilizátum kapszulánként. Az OM-89 liofilizátum összetétele: - liofilizált Escherichia coli baktérium lizátum 6 mg - propil-gallát (E 310) - nátrium-glutamát - mannit A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Enyhén bézs színű por átlátszatlan narancsszínű tetejű és átlátszatlan sárga testű kapszulában 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Immunterápia. Visszatérő alsó húgyúti fertőzések megelőzése. Akut húgyúti fertőzések kiegészítő kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Megelőzésre és az immunrendszer megerősítésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra, 3 egymást követő hónapon át. Akut fellángolások kezelésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra, legalább 10 egymást követő nap, a tünetek megszűnéséig az antibiotikum terápiával egy időben. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Bőrreakciók, láz vagy ödéma megjelenése esetén a kezelést abba kell hagyni, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek. Az immunszuppresszív kezelések csökkenthetik vagy akár meg is gátolhatják az Uro-vaxom kezelés hatásosságát. Gyermekek 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Uro-vaxom hatásossága és biztonságos alkalmazása nem bizonyított. OGYÉI/81825/2021 2 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Eddig interakció nem ismert. 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség Az Uro-vaxom terhes nőknél történő alkalmazásáról nincs elégséges adat. A terhesség első harmadában lévő nőknek az Uro-vaxom készítményt csak a haszon–kockázat arány gondos felmérésével, az orvos belátása szerint szabad felírni. Az elővigyázatosság kedvéért terhesség alatt ja Прочитајте комплетан документ