Држава: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Azithromycinum díhýdrat
Pfizer ApS
J01FA10
Azithromycinum
40 mg/ml
Mixtúruduft, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
039776 Glas ; 039784 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1994-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZITROMAX MIXTÚRUDUFT, DREIFA 40 MG/ML azitrómýsín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Zitromax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zitromax 3. Hvernig nota á Zitromax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zitromax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZITROMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zitromax inniheldur sýklalyf af flokki makrólíða. Zitromax er notað við sýkingum af völdum baktería t.d. í: - hálskirtlum, kinnholum og koki - öndunarvegi, t.d. berkjubólgu og lungnabólgu - húð og vöðvum - kynfærum eða við - miðeyrabólgu. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZITROMAX EKKI MÁ NOTA ZITROMAX: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir azitrómýsíni, öðru sýklalyfi í sama flokki (makrólíða- eða ketólíðasýklalyfjum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zitromax er notað, ef þú: - ert með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. - ert með hjartakvilla (t.d. mjög hægan hjartslátt eða óreglulegan Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zitromax 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Azitrómýsín 40 mg/ml sem azitrómýsíntvíhýdrat. Hjálparefni með þekkta verkun Súkrósi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa. Hvítt eða beinhvítt duft með kirsuberja-, vanillu- og bananabragði. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sýkingar af völdum azitrómýsínnæmra baktería. Við ávísun sýklalyfja skal taka tillit til staðbundins ónæmis sýkingavalda. Fylgja skal opinberum/staðbundnum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Zitromax á að gefa í einum skammti á dag. Meðferðarlengd og skammtar eru tilgreind hér á eftir. Zitromax mixtúru má taka með eða án matar. _Fullorðnir: _ 1,5 g gefin annaðhvort sem 500 mg 1 sinni á dag í 3 daga eða 500 mg gefin í einum skammti fyrsta daginn og síðan 250 mg 1 sinni á dag næstu 4 daga. _Til meðferðar við sýkingum af völdum Chlamydia trachomatis_ eða _Haemophilus ducreyi:_ 1 g stakskammtur. _Til meðferðar við sýkingum af völdum Neisseria gonorrhoeae:_ Ráðlagður skammtur er 1 g eða 2 g af azitrómýsíni ásamt 250 mg eða 500 mg af ceftríaxóni samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum. Við meðferð sjúklinga sem eru með ofnæmi fyrir penicillíni og/eða cefalósporínum eiga læknar að styðjast við gildandi leiðbeiningar. _Börn 2-14 ára_ : 10 mg/kg einu sinni á dag í 3 daga eða 10 mg/kg í einum skammti fyrsta daginn og síðan 5 mg/kg einu sinni á dag í 4 daga. 2 _Börn 2-14 ára með kverkabólgu og/eða hálskirtlabólgu af völdum streptókokka í flokki A: _ Pencillín er kjörlyf við þessum sýkingum. Við penisillínofnæmi má gefa azitrómýsín 10 mg/kg eða 20 mg/kg í 3 daga. Skammtar mega þó ekki vera stærri en 500 mg daglega. Klínískar samanburðarrannsóknir á notkun 10 mg/kg/dag og 20 mg/kg/dag af azitrómýsíni, bentu til þess að klínískur ára Прочитајте комплетан документ