Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Tartrate de zolpidem
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
N05CF02
ZOLPIDEM
5MG
Comprimé (à désintégration orale)
Tartrate de zolpidem 5MG
Sublinguale
10/30/100
Ciblés (LRCDAS IV)
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-03-10
MONOGRAPHIE DE PRODUIT T\C ZOLPIDEMTARTRATE ODT Comprimésde tartrate de zolpidemorodispersiblessublinguaux 5mgetà 10 mg Agent hypnotique Datede révision: 8mars2021 BauschHealth, Canada Inc. 2150boulevard St-Elzéar Ouest Laval,Québec H7L 4A8 Numérode contrôle: 248669 T/C ZOLPIDEMTARTRATE ODT Monographiede produit Page2 de 50 Table desmatières PARTIE I : RENSEIGNEMENTSPOURLE PROFESSIONNEL DE LASANTÉ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ....................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..........................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..............................................................................22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................24 SURDOSAGE ...........................................................................................................................25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE.......................................................26 CONSERVATION ET STABILITÉ .........................................................................................30 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .......................................................30 PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.........................................30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES...........................................................31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .......................................................................31 ESSAIS CLINIQUES ............................................ Прочитајте комплетан документ