アゼラスチン塩酸塩錠1mg「ツルハラ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
31-01-2024

Aktiva substanser:

アゼラスチン塩酸塩

Tillgänglig från:

日本ジェネリック株式会社

INN (International namn):

Azelastine hydrochloride

Läkemedelsform:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.8mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

アレルギー症状に関るロイコトリエンの産生を減少させるほか、アレルギー反応に関与するロイコトリエンやヒスタミンの遊離を抑えるとともに、遊離したこれらの作用も抑えて、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、呼吸困難、じんま疹、かゆみなどのアレルギー症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じんま疹、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹などの治療に用いられます。ただし、すでに起こっている気管支喘息の発作を速やかに軽減する薬ではありません。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載: (表)アゼラスチン塩酸塩 1mg「ツルハラ」、1mg、アゼラスチン
(裏)Azelastine HCl 1mg、アゼラスチン塩酸塩 1mg「ツルハラ」、1

Bipacksedel

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
03
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アゼラスチン塩酸塩錠 1MG「ツルハラ」
主成分:
アゼラスチン塩酸塩
(Azelastine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:(
表
)
アゼラスチン塩酸塩
1mg
「ツルハラ」、
1mg
、アゼラスチ
ン
(
裏
)Azelastine HCl 1mg
、アゼラスチン塩酸塩
1mg
「ツルハ
ラ」、
1
この薬の作用と効果について
アレルギー症状に関るロイコトリエンの産生を減少させるほか、アレルギー反応に関与するロイコトリ
エンやヒスタミンの遊離を抑えるとともに、遊離したこれらの作用も抑えて、くしゃみ、鼻水、鼻づま
り、呼吸困難、じんま疹、かゆみなどのアレルギー症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じんま疹、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚そう痒症、痒
疹などの治療に用いられます。ただし、すでに起こっている気管支喘息の発作を速やかに軽減する薬では
ありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                    
                                
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Produktens egenskaper

                                2024年1月改訂(第1版)
アレルギー性疾患治療剤
日本標準商品分類番号
87449
貯法:室温保存
有効期間:3年
錠0.5mg
錠1mg
承 認 番 号
22500AMX
01150000
22500AMX
01151000
販 売 開 始 2012年2月
1997年7月
アゼラスチン塩酸塩錠0.5mg「ツルハラ」
アゼラスチン塩酸塩錠1mg「ツルハラ」
Azelastine Hydrochloride Tablets 「TSURUHARA」
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
アゼラスチン塩酸塩錠
0.5mg「ツルハラ」
アゼラスチン塩酸塩錠
1mg「ツルハラ」
有効成分
1錠中アゼラスチン塩酸塩
0.5mg
1錠中アゼラスチン塩酸塩
1mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、メチルセルロー
ス、結晶セルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、軽
質無水ケイ酸、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000、タ
ルク、酸化チタン、カルナ
ウバロウ
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、メチルセルロー
ス、結晶セルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、軽
質無水ケイ酸、ヒプロメロー
ス、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、タルク、酸化チ
タン、カルナウバロウ
3.2
製剤の性状
販売名
アゼラスチン塩酸塩錠
0.5mg「ツルハラ」
アゼラスチン塩酸塩錠
1mg「ツルハラ」
剤形
フィルムコート錠
フィルムコート錠
色調
白色
白色
外形
大きさ
直径
約5.6mm
約6.1mm
厚さ
約2.7mm
約2.8mm
質量
約70mg
約86mg
識別コード
―
034
4.
効能又は効果
〇
気管支喘息
〇
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚炎、皮膚瘙痒症、痒疹
6.
用法及び用量
〈気管支喘息〉
通常、アゼラスチン塩酸塩として1回2mgを、朝食後及び就寝前
の1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈アレルギー性鼻炎及び蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、アトピー性皮膚
炎、皮膚瘙痒症、痒疹
                                
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