ニカルジピン塩酸塩注射液25mg「サワイ」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ニカルジピン塩酸塩

Tillgänglig från:

沢井製薬株式会社

INN (International namn):

Nicardipine hydrochloride

Läkemedelsform:

注射剤

Administreringssätt:

注射剤

Terapeutiska indikationer:

カルシウムチャネルを遮断し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、血管を拡げて血圧を下げたり、心臓の負担を軽減します。
通常、手術時の異常高血圧の救急処置、高血圧性緊急症、急性心不全（慢性心不全の急性増悪を含む）の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 NICARDIPINE HYDROCHLORIDE Injection 25mg "SAWAI"; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
注射剤
2013
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニカルジピン塩酸塩注射液
25MG
「サワイ」
主成分
:
ニカルジピン塩酸塩
(Nicardipine hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
カルシウムチャネルを遮断し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、血管を拡げて血圧を下
げたり、心臓の負担を軽減します。
通常、手術時の異常高血圧の救急処置、高血圧性緊急症、急性心不全（慢性心不全の急性増悪を含む）の
治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性心不全で大動脈弁狭
窄・僧帽弁狭窄、肥大型閉塞性心筋症、低血圧（収縮期血圧
90mmHg
未満）、心原性ショック、急性
心筋梗塞がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、点滴で静脈内に注射します。急速に血圧を下げる必要がある場合には、そのまま静脈内に注射し
ます。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつ�

Produktens egenskaper

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1. 警告
本剤を脳出血急性期の患者及び脳卒中急性期で頭蓋内圧が
亢進している患者に投与する場合には、緊急対応が可能な
医療施設において、最新の関連ガイドラインを参照しつ
つ、血圧等の患者の状態を十分にモニタリングしながら投
与すること。［9.1.1、 9.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈急性心不全〉
2.2
高度な大動脈弁狭窄・僧帽弁狭窄、肥大型閉塞性心筋
症、低血圧（収縮期血圧90mmHg未満）、心原性ショックの
ある患者［心拍出量及び血圧が更に低下する可能性がある。］
2.3
発症直後で病態が安定していない重篤な急性心筋梗塞患
者［広範囲、3枝病変による梗塞等の重篤な急性心筋梗塞患
者では血行動態の急激な変化を生じることがあり、更に病
態が悪化するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ニカルジピン塩酸塩
注射液2mg「サワイ」
ニカルジピン塩酸塩
注射液10mg「サワイ」
ニカルジピン塩酸塩
注射液25mg「サワイ」
容　量
1アンプル 2mL
1アンプル 10mL 1アンプル 25mL
有効成分
［1アンプル中］
日局ニカルジピン塩酸塩
2mg
10mg
25mg
添加剤
［1アンプル中］
D-ソルビトール

100mg
pH調節剤
D-ソルビトール

500mg
pH調節剤
D-ソルビトール

1250mg
pH調節剤
3.2 製剤の性状
品　名
ニカルジピン塩酸塩
注射液2mg「サワイ」
ニカルジピン塩酸塩
注射液10mg「サワイ」
ニカルジピン塩酸塩
注射液25mg「サワイ」
剤形・性状
褐色アンプル入りの微黄色澄明な注射液
pH
3.0～4.5
浸透圧比
（生理食塩液に�