Land: Kina
Språk: kinesiska
Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
头孢氨苄
华北制药河北华民药业有限责任公司
J01DB01
Cefalexin
按C16H17N3O4S计0.25g
胶囊剂
口服
华北制药河北华民药业有限责任公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2019-11-11
核准日期: 修改日期: 头孢氨苄胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用 【药品名称】 通用名称:头孢氨苄胶囊 英文名称: Cefalexin Capsules 汉语拼音: Toubao'anbian Jiaonang 【成份】 本品主要成份为头孢氨苄。 化学名称: (6_R_ , 7_R_)-3- 甲基 -7-[(_R_)-2- 氨基 -2- 苯基乙酰氨基 ]-8- 氧代 -5- 硫杂 - 1- 氮杂双环 [4.2.0] 辛 -2- 烯 -2- 甲酸一水合物。 化学结构式: 分子式: C 16 H 17 N 3 O 4 S·H 2 O 分子量: 365.41 【性状】 本品内容物为白色至微黄色粉末或颗粒。 【适应症】 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等 呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜 用于重症感染。 【规格】 按 C 16 H 17 N 3 O 4 S 计 0.25g 【用法用量】 成人剂量:口服。一般一次 250 ~ 500mg ,一日 4 次,最高剂量一日 4g 。肾 功能减退的患者,应根据肾功能减退的程度,减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤 软组织感染及链球菌咽峡炎患者每 12 小时 500mg 。 儿童剂量:口服。每日按体重 25 ~ 50mg/kg ,一日 4 次。皮肤软组织感染 及链球菌咽峡炎患者每 12 小时口服 12.5 ~ 50mg/kg 。 【不良反应】 以下严重不良事件在【注意事项】项下进行了详细描述: 超敏反应(参见【注意事项】) 艰难梭菌相关性腹泻(参见【注意事项】) 直接 Coombs’ 试验阳性反应(参见【注意事项】) 诱发癫痫(参见【注意事项】) 影响凝血酶原活性(参见【注意事项】) 产生耐药菌(参见【注意事项】) 临床试验经验 因为临床试验是在各种不同条件下进行的,在某种药物的临床试验中所观 察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的 Läs hela dokumentet