"明德" 速莫炎栓劑12.5毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
30-05-2020

Aktiva substanser:

DICLOFENAC SODIUM

Tillgänglig från:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 (44636613)

ATC-kod:

M01AB05

Läkemedelsform:

栓劑

Sammansättning:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 12.5MG

Enheter i paketet:

盒裝

Klass:

製 劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

明德製藥股份有限公司 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號 TW

Terapiområde:

diclofenac

Terapeutiska indikationer:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2029/05/11; 英文品名: SUMOFEN SUPPOSITORY 12.5MG (DICLOFENAC)

Tillstånd datum:

1987-05-11

Bipacksedel

                                衛署藥製字第029608 號 GMP G-0618
“明德”速莫炎栓劑 12.5 毫克
Sumofen Suppository 12.5mg (Diclofenac)
衛署藥製字第029609 號 GMP G-0619
“明德”速莫炎栓劑 25 毫克
Sumofen Suppository 25mg (Diclofenac)
心血管栓塞事件:
1. NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,
包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發
生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風
險越大。
2. 進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass
graft, CABG) 之後14天內禁用本藥。
【成分名】
Diclofenac Sodium
【劑型、含量】
“明德”速莫炎栓劑12.5毫克,每粒含 Diclofenac
Sodium 12.5mg, Hard Fat
“明德”速莫炎栓劑 25毫克,每粒含Diclofenac Sodium
25.0mg, Hard Fat
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作
為期最短之治療。
成人:每日最大劑量不建議大於100 mg。症狀較輕或
長期治療時,每日投予75-100
mg即足夠。每日總劑量應分
2-3次使用。為避免夜間疼痛及早晨僵硬症狀,日間以錠劑
治療外,可於睡前補充一粒栓劑。
兒童:一歲以上的孩童視病情的嚴重度給予每天
0.5-2 mg/kg體重,分2-3次使用。幼年型風濕性關節炎的
治療可提高至3 mg/kg體重分次使用。
栓劑50 mg及75 mg不建議使用於孩童。
【藥理作用】
1.
本品經直腸給藥,可避免注射劑型及口服劑型分別造
成之疼痛及胃腸不適。
2.
本品含diclofenac sodium,抑制前列腺素的合成。前
列腺素為引起在發炎、疼痛與發燒的主要因子。
【禁忌】
1.
對diclofenac過敏之患者。
2.
活性消化性潰瘍、出血或穿孔患者;具NSAIDs相關腸
胃道出血或穿孔病史者;具反覆發作之消化性潰瘍或
出血病史者。
3.
嚴重出血傾向之患者。
4.
嚴重肝衰竭。
5.
嚴重腎衰
                                
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