Advantage vet. 100 mg/ml Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

imidakloprid

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QP53AX17

INN (International namn):

Imidacloprid

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; imidakloprid 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Imidakloprid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 engångspipetter à 0,4 ml (för hund); Blister, 3 engångspipetter à 0,4 ml (för hund); Blister, 2 engångspipetter à 0,4 ml (för hund); Blister, 6 engångspipetter à 1 ml (för hund); Blister, 3 engångspipetter à 1 ml (för hund); Blister, 2 engångspipetter à 1 ml (för hund); Blister, 6 engångspipetter à 2,5 ml (för hund); Blister, 3 engångspipetter à 2,5 ml (för hund); Blister, 2 engångspipetter à 2,5 ml (för hund); Blister, 6 engångspipetter à 4 ml (för hund); Blister, 3 engångspipetter à 4 ml (för hund); Blister, 2 engångspipetter à 4 ml (för hund); Blister, 6 engångspipetter à 0,4 ml (för katt); Blister, 3 engångspipetter à 0,4 ml (för katt); Blister, 2 engångspipetter à 0,4 ml (för katt); Blister, 6 engångspipetter à 0,8 ml (för katt); Blister, 3 engångspipetter à 0,8 ml (för katt); Blister, 2 engångspipetter à 0,8 ml (för katt); Blister, 4 engångspipetter à 4 ml (för hund); Blister, 4 engångspipetter à 0,4 ml (för katt); Blister, 4 engångspipetter à 0,8 ml (för katt); Blister, 4 engångspipetter à 0,4 ml (för hund); Blister, 4 engångspipetter à 1 ml (för hund); Blister, 4 engångspipetter à 2,5 ml (för hund); Blister, 1 engångspipetter à 0,4 ml (för hund); Blister, 1 engångspipetter à 0,4 ml (för katt); Blister, 1 engångspipetter à 0,8 ml (för katt); Blister, 1 engångspipetter à 1 ml (för hund); Blister, 1 engångspipetter à 2,5 ml (för hund); Blister, 1 engångspipetter à 4 ml (för hund)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1997-10-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
ADVANTAGE VET. 100 MG/ML SPOT-ON LÖSNING TILL KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advantage vet. 100 mg/ml spot-on lösning till katt
Imidacloprid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
100 mg/ml imidakloprid
HJÄLPÄMNEN:
1 mg/ml Butylhydroxitoluen (E321)
Bensylalkohol
Varje pipett innehåller:
PIPETT
IMIDAKLOPRID
BUTYLHYDROXITOLUEN (E321)
Advantage vet. till katt < 4 kg
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage vet. till katt ≥ 4 kg
0,8 ml
80 mg
0,8 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Förebyggande och botande behandling vid loppangrepp på katt. En
behandling varar i 3-4 veckor.
Produkten kan användas som en del i behandlingsstrategin mot
allergisk hudinflammation (Flea
Allergy Dermatitis (FAD)) orsakad av loppor efter diagnosticering av
veterinär.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Diande kattungar under 8 veckor skall ej behandlas.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot
något av hjälpämnena.
2
6.
BIVERKNINGAR
Lösningen har bitter smak. Salivering kan inträffa om djuret slickar
sig på applikationsstället. Detta är
ej tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter.
I enstaka fall kan hudreaktioner såsom hårförlust, rodnad, klåda
och sårnader förekomma.
Upphetsning och desorientering har också rapporterats. Sällsynta
fall av ökad salivation och nervösa
symtom i form av inkoordination, darrningar och depression har
rapporterats på katt.
Oralt intag kan leda till andra mag-tarmtecken (kräkningar och
diarré) som har observerats mycket
sällsynta baserat på dat

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Advantage vet. 100 mg/ml spot-on lösning till hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Imidacloprid
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321)
1 mg
Bensylalkohol (E1519)
832 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning
Klart gul till svagt brunaktig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Profylaktisk och terapeutisk behandling av loppangrepp på hund och
katt, och behandling av
pälsätande löss (
_Trichodectes canis_
) på hund. Loppor på hund dör inom ett dygn efter behandling. En
behandling förhindrar nya loppangrepp under 4 veckor på hund och
under 3-4 veckor på katt.
Produkten kan användas som en del av behandlingsstrategin mot
allergisk dermatit (Flea Allergy
Dermatitis (FAD)) orsakad av loppor hos hund och katt, efter diagnos
av veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Diande valpar/kattungar yngre än 8 veckor skall ej behandlas.
Använd inte vidöverkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Endast för topikal användning och skall inte administreras oralt.
Försiktighet skall iakttagas för att undvika att innehållet i
pipetten kommer i kontakt med djurets ögon
eller mun.
2
Nybehandlade djur skall förhindras från att putsa varandra.
Eventuellt halsband på katt ska tas av innan produkten appliceras.
Innan halsbandet sätts på igen bör
det behandlade området bedömas visuellt för att säkerställa att
det är torrt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för imidacloprid ska undvika kontakt
med läkemedlet.
Denna produkt innehåller bensylalkohol och kan orsaka
hudsensibili