Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
Sandoz d.d., Slovenia
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
25/250 μg/devā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-MAY-22
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AIRFLUSAL 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA AIRFLUSAL 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA _Salmeterolum /Fluticasoni propionas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir AirFluSal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms AirFluSal lietošanas 3. Kā lietot AirFluSal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt AirFluSal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1 KAS IR AIRFLUSAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO AirFluSal satur divas zāles – salmeterolu un flutikazona propionātu: • salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundu; • flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. AirFluSal nav ieteicams lietošanai bērniem. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram, astmu. Jums jālieto AirFluSal katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontrolētu astmas simptomus. AirFluSal palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas rašanos. Tomēr AirFluSal nedrīkst Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AirFluSal 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija AirFluSal 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AIRFLUSAL 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA Katra nomērītā deva (no vārsta) satur 25 mikrogramus salmeterola (_salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 125 mikrogramus flutikazona propionāta (_fluticasoni_ _propionas_). Tas atbilst 21 mikrogramam salmeterola un 110 mikrogramiem flutikazona propionāta piegādātajā devā (devā, kas izdalās caur iemutni) (no inhalatora). AIRFLUSAL 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA Katra nomērītā deva (no vārsta) satur 25 mikrogramus salmeterola (_salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 250 mikrogramu flutikazona propionāta (_fluticasoni_ _propionas_). Tas atbilst 21 mikrogramam salmeterola un 220 mikrogramiem flutikazona propionāta piegādātajā devā (devā, kas izdalās caur iemutni) (no inhalatora). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija. Flakons satur baltu, viendabīgu suspensiju. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AirFluSal indicēts regulārai astmas ārstēšanai, kad piemērota kombinētu zāļu (ilgstošas darbības β 2 agonista un inhalējama kortikosteroīda) lietošana: - pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama astmas simptomu kontrole, lietojot gan inhalējamu kortikosteroīdu, gan īslaicīgas darbības β 2 agonistu “pēc nepieciešamības”, vai - pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 agonistu. AirFluSal nav ieteicams lietot bērniem. SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: inhalācijām. Pacienti ir jābrīdina, ka optimāla ieguvuma panākšana Läs hela dokumentet