Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
Sandoz d.d., Slovenia
G03AA12
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
0,03 mg/3 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AIVARETA 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ethinylestradiolum/Drospirenonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu viņiem. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGAS LIETAS, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina venozas vai arteriālas trombozes risku pirmajā gadā vai atsākot lietot kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli pēc 4 vai vairāk nedēļām; ja domājat, ka Jums varētu būt trombozes simptomi, lūdzu, esiet modra un vērsieties pie ārsta (skatīt 2. punktu “Asins recekļi”). SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019 ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aivareta un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aivareta lietošanas 3. Kā lietot Aivareta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aivareta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AIVARETA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aivareta ir kontracepcijas tabletes, ko lieto, lai novērstu grūtniecības iestāšanos. Katra tablete nelielā daudzumā satur divus sievišķos hormonus, ko sauc par drospirenonu un etinilestradiolu. Kontracepcijas tabletes, kuru sastāvā ir divi hormoni, sauc par “kombinētajām” tabletēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AIVARETA LIETOŠANAS VISPĀRĪGAS PIEZĪMES Pirms Aivareta lietošanas sākšanas Jums jāizlasa informācija par trombozi 2. punktā. Īpaši svarīgi ir izla Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AIVARETA 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola (_ethinylestradiolum_) un 3 mg drospirenona (_drospirenonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 62 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāls kontracepcijas līdzeklis. Lemjot par Aivareta parakstīšanu, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, jo īpaši vēnu trombembolijas (VTE) riska faktori, kā arī ar VTE riska salīdzinājums starp Aivareta un citiem kombinētiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL) (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas KĀ LIETOT AIVARETA Tabletes uz blisteriepakojuma norādītajā secībā jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja nepieciešams, kopā ar nelielu daudzumu šķidruma. Tabletes jālieto regulāri. Jālieto viena tablete katru dienu 21 dienu pēc kārtas. Katru nākamo blisteriepakojumu sāk pēc 7 dienu intervāla bez tabletēm, kura laikā parasti rodas pārtraukuma asiņošana. Menstruācijām līdzīga asiņošana parasti sākas 2.–3. dienā pēc pēdējās tabletes izlietošanas, un tā var nebūt beigusies, pirms tiek sākts nākamais blisteriepakojums. KĀ SĀKT LIETOT AIVARETA SASKAŅOTS ZVA 23-05-2019 Hormonālā kontracepcija iepriekš (pēdējā mēneša laikā) nav lietota Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā). Pāreja no cita kombinēta hormonālā kontracepcijas līdzekļa (kombinēts perorālais kontracepcijas līdzeklis [KPKL], vaginālais riņķis vai transdermālais plāksteris) Sievietei Aivareta vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc tam, kad lietota iepriekš lietotā KP Läs hela dokumentet