Alutard SQ Björk 100 000 SQ-E/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

allergen, björkpollen

Tillgänglig från:

ALK-Abelló A/S

ATC-kod:

V01AA05

INN (International namn):

allergen, birch pollen

Dos:

100 000 SQ-E/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg Adjuvans; allergen, björkpollen 100000 SQ-U Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Pollen från träd

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml (underhållsförp)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1990-11-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALUTARD SQ BJÖRK
björk
ALUTARD SQ 3-TRÄD
klibbal, björk, hassel
INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000
SQ-E/ML)
OCH
100 000 SQ-E/ML
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alutard SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alutard SQ
3.
Hur du använder Alutard SQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alutard SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALUTARD SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alutard SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade
av allergen. Syftet med
behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till den
allergiska sjukdomen. Läkemedlet
verkar genom att gradvis öka din immuntolerans mot det allergen som
orsakar allergin. Alutard SQ
rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under
fem år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ
Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen
påbörjas.
ANVÄND INTE ALUTARD SQ
-
om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt
en försämring av dina
astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden,
ökade medicineringsbehov
och/eller begränsningar av fysiska aktiviteter
-
om du har en sjukdom som p�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alutard SQ Björk, 100 000 SQ-E/ml, injektionsvätska, suspension
Alutard SQ Björk, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000
SQ-E/ml och 100 000 SQ-
E/ml), injektionsvätska, suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alutard SQ är ett depotpreparat innehållande standardiserade
allergen adsorberade till
aluminiumhydroxid.
Alutard SQ Björk:
_Betula verrucosa _
(björk)
Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ är relaterad till
koncentrationen av allergener uttryckt i
enheten SQ-E/ml. Flaskornas nummer är färgkodade så att de enkelt
kan skiljas åt.
Tabell 1: Injektionsflaska och styrka
FLASKA NR.
FÄRGKOD
STYRKA (SQ-E/ML)
ADJUVANS (ALUMINIUM-
HYDROXID) (MG/ML)
1
grå
100
0,0033
2
grön
1000
0,033
3
orange
10 000
0,33
4
röd
100 000
3,3
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till
svagt brun eller grön.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling vid specifikt IgE-medierade allergiska sjukdomar,
framkallade av pollen från den
homologa björkgruppen
1
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Alutard SQ ska utföras under övervakning av läkare
med erfarenhet av
specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i
minst 30 minuter.
1
Homolog björkgrupp:
_Betula verrucosa_
(björk),
_Alnus glutinosa_
(al),
_Carpinus betulus_
(avenbok),
_Corylus _
_avellana_
(hassel),
_Quercus alba_
(ek) och
_Fagus sylvatica_
(bok).
Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas.
Målet är att öka dosen stegvis
tills högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den högsta
rekommenderade underhållsdosen är
1 ml av 100 000 SQ-E/ml (flaska 4). Doseringen av Alutard SQ skall
alltid baseras på den
allergiska sjukdomshistorien och patientens känslighet mot det
aktuella allergenet (se avsnitt
4.4).
Uppdoseringsfas:
Rekommendationer för uppdosering finns i tabel