Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01CA04
NAVODILO ZA UPORABO: Amatib 800 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Amatib 800 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance amoksicilin trihidrat 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En gram vsebuje: UČINKOVINA: 800 mg amoksicilin trihidrata (ustreza 697 mg amoksicilina) Bel do svetlo rumen prašek. Videz zdravila po redčenju: brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina. 4. INDIKACIJA(E) PRAŠIČI: Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in sekundarnih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi na amoksicilin. PIŠČANCI: Zdravljenje okužb dihal in okužb prebavil (razen salmoneloze), ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi na amoksicilin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih (znane) preobčutljivosti na penicilin, druge učinkovine iz skupine betalaktamov ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo in oligurijo. Ne uporabite pri kuncih, budrah, hrčkih, skakačih ali drugih majhnih rastlinojedih. Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih. Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo. 6. NEŽELENI UČINKI Penicilini in cefalosporini lahko po dajanju povzročijo preobčutljivost. Alergijske reakcije na te učinkovine so občasno lahko resne. Če opazite kakršnekoli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. Poročate lahko tudi prek nacionalnega sistema za poročanje { https: Läs hela dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Amatib 800 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram vsebuje: UČINKOVINA: 800 mg amoksicilin trihidrata (ustreza 697 mg amoksicilina) POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni prašek. Bel do svetlo rumen prašek. Videz zdravila po redčenju: brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči. Piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH PRAŠIČI: Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in sekundarnih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi na amoksicilin. PIŠČANCI: Zdravljenje okužb dihal in okužb prebavil (razen salmoneloz), ki jih povzročajo mikroorganizmi občutljivi na amoksicilin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih (znane) preobčutljivosti na penicilin, druge učinkovine iz skupine betalaktamov ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo in oligurijo. Ne uporabite pri kuncih, budrah, hrčkih, skakačih ali drugih majhnih rastlinojedih. Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih. Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Bolne živali lahko popijejo manj vode in pojedo manj krme, zato jim je zdravilo včasih treba dajati parenteralno. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navod Läs hela dokumentet