Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amikacinsulfat

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

J01GB06

INN (International namn):

amikacin sulfate

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

amikacinsulfat 6,68 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 200 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-06-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AMIKACIN FRESENIUS KABI 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
amikacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amikacin Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Amikacin Fresenius Kabi
3.
Hur Amikacin Fresenius Kabi används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amikacin Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMIKACIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amikacin Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen amikacin.
Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas antibiotika. Den kan användas för att behandla
allvarliga infektioner orsakade av
bakterier som kan dödas av amikacin. Detta läkemedel tillhör en
grupp substanser som kallas
aminoglykosider.
Du kan få Amikacin Fresenius Kabi mot följande sjukdomar:
-
Infektioner i lungor och nedre luftvägar i samband med sjukhusvård,
inklusive
sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) och ventilatorassocierad
lunginflammation (VAP)
-
Komplicerade infektioner i njurar, urinledare och urinblåsa
-
Komplicerade infektioner i buken, inklusive inflammation i bukhinnan
-
Infektion i hud och mjukdelar, inklusive allvarliga brännskador
-
Bakteriell inflammation i hinnan på hjärtats insida (endast i
kombination med andra
antibiotika)
Amikacin Fresenius Kabi kan också användas för behandling av
patienter med inflammation i hela
kroppen, som uppkommer i samband med eller misstänks vara kopplad
till, någon av de ovan nämnda
infektionerna.
Amikacin som finn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg amikacin (som
sulfat).
En 50 ml injektionsflaska innehåller 250 mg amikacin.
En 100 ml injektionsflaska innehåller 500 mg amikacin.
En 200 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg amikacin.
Hjälpämnen med känd effekt
1 ml innehåller även 3,54 mg natrium (motsvarande 0,154 mmol
natrium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, färglös, vattenlösning.
pH: 3,5-5,5
Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amikacin Fresenius Kabi är avsett för att behandla nedanstående
allvarliga infektioner hos
vuxna och pediatriska patienter (inklusive nyfödda) när andra
antibakteriella medel inte är
lämpliga (se avsnitt 5.1)
- Nosokomiala nedre luftvägsinfektioner inklusive sjukhusförvärvad
pneumoni (HAP) och
ventilatorassocierad pneumoni (VAP),
- Komplicerade och återkommande urinvägsinfektioner inklusive
pyelonefrit,
- Komplicerade intraabdominella infektioner inklusive peritonit,
- Akuta bakteriella hud- och hudstrukturinfektioner inklusive
infekterade brännskador,
- Bakteriell endokardit (endast i kombination med andra antibiotika)
Behandling av patienter med bakteriemi som uppkommer i samband med,
eller misstänks ha
samband med, någon av infektionerna som anges ovan.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Amikacin Fresenius Kabi används ofta i kombination med andra
lämpliga antibiotika för att
täcka in spektrumet av påträffade bakterier vid respektive
infektion.
Dosen och användandet av amikacin beror på typen av infektion och
patientens status.
Hänsyn ska tas till lokala behandlingsriktlinjer.
_Patienter med normal njurfunktion_
Vuxna och ungdomar ≥ 12 år (med kroppsvikt över 33 kg):
Den