Anapen 0,3 mg/dos Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

adrenalin

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C01CA24

INN (International namn):

adrenaline

Dos:

0,3 mg/dos

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

adrenalin 0,3 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Adrenalin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-09-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANAPEN 0,3 MG/DOS INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
ANAPEN JUNIOR 0,15 MG/DOS INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anapen/Anapen Junior är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Anapen/Anapen Junior
3.
Hur du använder Anapen/Anapen Junior
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anapen/Anapen Junior ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANAPEN/ANAPEN JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Anapen/Anapen Junior består av en förfylld spruta med adrenalin i en
anordning för automatisk
injektion, dvs. en injektionspenna. Denna injicerar en engångsdos av
adrenalin i muskeln.
•
Detta läkemedel ska endast användas vid akuta situationer och du ska
omedelbart söka läkarvård
efter att du använt injektionspennan.
•
Adrenalin är ett naturligt hormon som frisläpps vid stress. Vid
akuta allergiska reaktioner
förbättrar det blodtryck, hjärtfunktion och andning samt minskar
svullnad.
•
Anapen/Anapen Junior används vid akut behandling av svåra allergiska
reaktioner (anafylaxi),
orsakade av jordnötter eller andra födoämnen, läkemedel,
insektsbett eller –stick, andra ämnen
som ger en allergisk reaktion (allergener), fysisk ansträngning eller
där orsaken är okänd.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANAPEN/ANAPEN JUNIOR
ANVÄND INTE

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Anapen 0,3 mg/dos injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1 mg adrenalin (epinefrin).
En dos på 0,3 ml innehåller 0,3 mg adrenalin (epinefrin).
Hjälpämnen med känd effekt: natriummetabisulfit (E 223)
Varje dos på 0,3 ml (300 mikrogram) innehåller 0,51 mg
natriummetabisulfit (E223).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Klar, färglös lösning, näst intill fri från partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akutbehandling vid akuta allergiska reaktioner (anafylaxi) orsakade av
jordnötter eller andra
födoämnen, läkemedel, insektsbett eller stick, eller andra
allergen. Ansträngningsutlöst eller idiopatisk
anafylaxi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Effektiv dos ligger vanligen inom intervallet 5-10 mikrogram per kilo
kroppsvikt, men högre doser
kan i vissa fall krävas
_._
_Användning till vuxna_
: Den rekommenderade dosen är 300 mikrogram för personer med
kroppsvikt
mindre än 60 kg. Den rekommenderade dosen är 300-500 mikrogram för
personer med kroppsvikt
över60 kg, beroende på klinisk bedömning. Vuxna över 60 kg kan
behöva mer än en injektion för att
motverka effekten av en allergisk reaktion, beroende på klinisk
bedömning.. I avsaknad av klinisk
förbättring eller om försämring inträffar, kan en andra injektion
med ytterligare en Anapen ges 5-15
minuter efter den första injektionen. Det rekommenderas att patienter
ordineras två Anapen pennor
som de alltid har med sig.
_Användning till barn_
: Lämplig dos kan vara 0,15 mg adrenalin (Anapen Junior) eller 0,3 mg
adrenalin
(Anapen), beroende på barnets kroppsvikt och läkarens bedömning.
Barn och ungdomar över 30 kg
bör förskrivas Anapen 0,3 mg. Anapen Junior injektionspenna ger 0,15
mg adrenalin per dos. Doser
under 0,15 mg kan inte ges med tillräcklig doseringsnoggrannhet.
Därför rekom