Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flucytosin
Viatris AB
J02AX01
flucytosin
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
flucytosin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Flucytosin
Förpacknings: Infusionsflaska, 5 x 250 ml
Godkänd
1978-06-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ANCOTIL 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING flucytosin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ancotil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ancotil 3. Hur du använder Ancotil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ancotil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANCOTIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ancotil innehåller flucytosin. Ancotil används för att behandla svampinfektioner hos barn, ungdomar och vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANCOTIL ANVÄND INTE ANCOTIL • om du är allergisk mot flucytosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du vet att enzymet dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) helt saknar aktivitet hos dig (total DPD-brist). • om du redan behandlas med vissa läkemedel mot virusinfektioner. • om du ammar. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Ancotil: • om du har nedsatt lever- eller njurfunktion • om du har något problem med blodet • om du behandlas med ett läkemedel som försämrar ditt immunförsvar • om du har brist på enzymet DPD (dihydropyrimidindehydrogenas). Detta fastställs av din läkare utifrån resultat från blodprover. Du kan behöva lämna blodprov innan och under behandlingstiden. ANDRA LÄKEMEDEL OCH ANCOTIL Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Ancotil kan påverka eller påverkas av behandling med andra läkemede Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ancotil 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 10 mg flucytosin Hjälpämne med känd effekt: natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sepsis, meningit, endokardit samt även allvarliga urinvägsinfektioner, intraluminära infektioner i ventrikeln (svampmagar), ögoninfektioner och pulmonära infektioner förorsakade av stammar känsliga för flucytosin. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Standarddosen för barn och vuxna är 10–20 ml/kg per dag. Vid normal njurfunktion uppdelas dosen på 4 doseringstillfällen med 6 timmars mellanrum som snabb intravenös infusion (20– 40 min). Den lägre dosnivån är vanligen tillräcklig vid candidiasis i urinvägarna och kromoblastomykos, medan den högre dosnivån krävs vid behandling av kryptococcosis samt vid sepsis och meningit orsakad av _Candida_ spp. Högre doser än 20 ml/kg per dag (i undantagsfall 30 ml/kg per dag) kan vara nödvändiga vid endokarditer orsakade av _Candida_ spp. Behandlingstidens längd beror på infektionens art och svårighetsgrad och varierar från några veckor till flera månader. Vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2) skall dosen anpassas individuellt enligt följande schema: _Serumkoncentration_ Serumkoncentrationen av flucytosin vid steady state ska vara i medeltal 35 – 70 mikrog/ml. Lägre koncentration kan vara tillräckligt för mer känsliga stammar. Känsligheten _in vitro_ för de flesta känsliga stammar ligger på en lägsta inhibitorisk koncentration på mellan 10 och 25 mikrog/ml. Dosen ska dock säkerställa att serumkoncentration över 25 mikrog/ml upprätthålls på grund av den ökade risken för utveckling av resistens vid lägre koncentration. Serumkoncentration över 100 mikrog/ml under längre tid ska undvikas på grund av risk för benmärgstoxicitet. Koncentrationen av flucytosin ska Läs hela dokumentet