Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Propofols
Baxter Holding B.V., Netherlands
N01AX10
Propofolum
10 mg/ml
Emulsija injekcijām/infūzijām
Pr.II stac.
Bieffe Medital S.P.A, Italy; Unifarma, SIA, Latvia; Norameda UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 DE/H/2426/00/IB/041 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ANESIA 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Propofolum_ PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Anesia un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Anesia ievadīšanas 3. Kā ievadīt Anesia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Anesia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ANESIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Anesia satur aktīvo vielu, ko sauc par propofolu. Anesia pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās anestēzijas līdzekļiem. Vispārējās anestēzijas līdzekļus lieto bezsamaņas (miega paveida) izraisīšanai, lai varētu veikt ķirurģiskas operācijas vai citas procedūras. Tos var ievadīt arī, lai izraisītu Jums sedāciju (izraisot Jums miegainību, bez iemigšanas). ANESIA LIETO: ▪ lai iemidzinātu (ko sauc par anestēzijas indukciju) un nodrošinātu nepārtrauktu miegu (ko sauc par anestēzijas uzturēšanu) pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma; ▪ mākslīgi elpināmo pacientu, kuri vecāki par 16 gadiem, sedācijai intensīvās terapijas nodaļā; ▪ sedācijai ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā - monoterapijā vai kombinācijā ar lokālo vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANESIA IEVADĪŠANAS NELIETOJIET ANESIA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret propofolu, sojas pupiņām, zemesriekstiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ sedācij Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 DE/H/2426/001/IB/041 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ANESIA 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml emulsijas injekcijām/infūzijām satur 10 mg propofola _(Propofolum_ ). Katrs 20 ml flakons satur 200 mg propofola. Katrs 50 ml flakons satur 500 mg propofola. Katrs 100 ml flakons satur 1000 mg propofola. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml emulsijas injekcijām/infūzijām satur 50 mg attīrītas sojas pupiņu eļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām/infūzijām. Balta, eļļa-ūdenī emulsija. Osmolalitāte: 250 līdz 390 mOsm/kg. pH robežās no 6,00 līdz 8,50. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Anesia ir īslaicīgas darbības, intravenozi ievadāms, vispārējās anestēzijas līdzeklis, ko lieto: ▪ anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma; ▪ mākslīgi elpināmo pacientu, kuri vecāki par 16 gadiem, sedācijai intensīvās terapijas nodaļā; ▪ sedācijai ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā - monoterapijā vai kombinācijā ar lokālo vai reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Anesia drīkst ievadīt tikai ārsti, kuri ir apmācīti anestēzijas vai intensīvās aprūpes veikšanā. Propofolu sedācijai vai anestēzijai nedrīkst ievadīt viena un tā pati persona, kura veic ķirurģiskās vai diagnostiskās procedūras. Nepārtraukti jākontrolē sirds, asinsrites un elpošanas funkcijas (piemēram, EKG, pulsa oksimetrija). Visu laiku jābūt pieejamam atbilstošam aprīkojumam, lai novērstu iespējamās problēmas anestēzijas vai sedācijas laikā. Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā lietoto premedikāciju un pacienta atbildes reakciju. Parasti ir nepieciešama papildus analgēzija. _ANESTĒZIJA PIEAUGUŠAJIEM _ Anestēzijas indukcija SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 DE/H/2426/001/IB/041 Anestēz Läs hela dokumentet