Aridol Inhalationspulver, hård kapsel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mannitol

Tillgänglig från:

Pharmaxis Europe Limited

ATC-kod:

V04CX

INN (International namn):

mannitol

Läkemedelsform:

Inhalationspulver, hård kapsel

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; mannitol 40 mg Aktiv substans; mannitol 20 mg Aktiv substans; mannitol 10 mg Aktiv substans; mannitol 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Övriga diagnostiska medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blisterförpackning innehållande 1 diagnostiskt kit och inhalator

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-10-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIDOL INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR
Mannitol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Aridol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aridol
3.
Hur du använder Aridol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aridol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aridol är ett
TEST
för att påvisa om du har överkänslighet i luftvägarna.
Aridol innehåller den aktiva substansen mannitol.
Överkänslighet i luftvägarna kan orsakas av en inflammation i
luftvägarna som gör att det ibland blir
svårt att andas. Personer med överkänslighet i luftvägarna är
oftast väldigt känsliga för
omgivningsfaktorer som ansträngning, damm, rök och andra irriterande
ämnen.
Din läkare eller annan sjukvårdspersonal kommer att be dig inandas
Aridol med hjälp av en liten
inhalator.
• Hos personer som
HAR
en
ÖVERKÄNSLIGHET I LUFTVÄGARNA
kommer luftvägarna att bli trängre. Dessa
personer kan då uppleva att det blir svårare att andas.
• Personer som
INTE
har en
ÖVERKÄNSLIGHET I LUFTVÄGARNA
kommer inte uppleva att luftvägarna blir
trängre, när de inhalerar Aridol. De kommer fortfarande att kunna
andas normalt.
Som en del i detta test kommer du att bli ombedd att andas ut i ett
rör, som mäter Aridols effekt på
dina lungor.
Detta läkemedel används enbart för att undersöka om du har en
överkänslighet

Produktens egenskaper

_Sida 1 av 9_
PRODUKTRESUME
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aridol inhalationspulver, hård kapsel.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg mannitol.
Erhållen dos från varje 5, 10, 20 och 40 mg kapsel är cirka 3,4,
7,7, 16,5 respektive 34,1 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, hård kapsel.
Pulvret är vitt eller nästan vitt.
Den tomma kapseln är helt klar tryckt med två vita band.
Kapseln innehållande 5 mg är till hälften vit, till hälften klar,
märkt 5 mg.
Kapseln innehållande 10 mg är till hälften gul, till hälften klar,
märkt 10 mg.
Kapseln innehållande 20 mg är till hälften rosa, till hälften
klar, märkt 20 mg.
Kapslarna innehållande 40 mg är till hälften röda, till hälften
klara, märkta 40 mg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik.
Aridol används vid identifiering av bronkiell hyperreaktivitet hos
individer med forcerad
utandningsvolym per sekund (FEV
1
) 70% eller mer av det normala, förväntade värdet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Kapslarna är förpackade i kit innehållande tillräckligt antal
kapslar för att fullfölja en
maximaldosprovokation samt en inhalator.
Responsen i luftvägarna av Aridol mäts genom FEV
1
.
_Pediatrisk population_
Aridol testet skall ej användas på patienter under 6 års ålder,
på grund av deras oförmåga att ge
reproducerbara spirometrimätningar (se avsnitt 5.1).
Det finns begränsad information beträffande användning av Aridol
hos patienter i åldrarna 6-18 år.
Därför rekommenderas inte Aridol till denna patientgrupp.
Administreringssätt
Innan provokationen påbörjas skall spirometri utföras och
reproducerbarheten för FEV
1
i vilande
tillstånd skall vara fastställd.
_Sida 2 av 9_
Patienten skall sitta bekvämt och uppmuntras till en bra
kroppshållning för att fördelningen av Aridol
till lungorna skall bli så eff