Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
Pharmathen S.A.
A04AD12
aprepitant
40 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; aprepitant 40 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 5 x 1 kapsel
Avregistrerad
2019-01-25
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATANTO 40 MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atanto är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atanto 3. Hur Atanto ska förvaras 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atanto ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATANTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atanto innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör läkemedelsgruppen neurokinin 1 (NK 1 )- receptorantagonister (medel mot illamående och kräkningar ). I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Atanto fungerar genom att blockera signaler till det området och används för att förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna. Aprepitant som finns i Atanto kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATANTO TA INTE ATANTO: - om du är allergisk mot aprepitant eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Atanto. Om du har någon leversjukdom tala med läkare innan behandling med detta läkemedel. D Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atanto 40 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 40 mg aprepitant. Hjälpämnen med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros och 0,00013 mmol (0,003 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel) 40 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 4, med en gul överdel och en vit underdel, tryckt med ”40 mg” i svart bläck på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Atanto 40 mg är avsett för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Kliniska behandlingsrekommendationer avseende behovet av profylaktisk behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bör beaktas. Rekommenderad oral dos för Atanto är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling. _Särskilda patientgrupper_ _Äldre (≥65 år)_ Ingen dosjustering är nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2). _Kön_ Ingen dosjustering är nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2). _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med terminal njursjukdom kronisk njursvikt och som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ 2 Igen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion. Data för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är begränsade och data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas. Aprepitant ska användas med försiktighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Atanto 40 mg hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas. Administreringssätt För oral användning. Den hårda kapseln ska sväljas hel Läs hela dokumentet