Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
Pharmathen S.A.
A04AD12
aprepitant
80 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aprepitant 80 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 2 kapslar; Blister, 5 x 1 kapsel
Avregistrerad
2019-01-25
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATANTO 125 MG HÅRDA KAPSLAR ATANTO 80 MG HÅRDA KAPSLAR ATANTO 125 MG + 80 MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT BARN SOM TAR ATANTO, LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du eller barnet får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atanto är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar eller ger Atanto 3. Hur du tar eller ger Atanto 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atanto ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATANTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atanto innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör läkemedelsgruppen neurokinin 1 (NK 1 )- receptorantagonister. I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Atanto fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar. Atanto kapslar används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin). Aprepitant som finns i Atanto kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sju Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atanto 125 mg hårda kapslar Atanto 80 mg hårda kapslar Atanto 125 mg + 80 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant. Varje 80 mg kapsel innehåller 80 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg sackaros och 0,00026 mmol (0,006 mg) natrium. Varje 80 mg kapsel innehåller 80 mg sackaros och 0,00022 mmol (0,005 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel). 125 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 1, med en rosa överdel och en vit underdel, tryckt med ”125 mg” i svart bläck på underdelen. 80 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek 2, med en vit överdel och en vit underdel, tryckt med ”80 mg” i svart bläck på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Atanto 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Atanto ges i 3 dagar som en del av en behandlingsregim inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT 3 - antagonist. Rekommenderad dos är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen dag 2 och 3. Följande dosregimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer: 2 _Högemetogen cytostatikabehandling_ Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Atanto 125 mg oralt 80 mg oralt 80 mg oralt Inget Dexametason 12 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 5-HT 3 - antagonister Standarddos av 5- HT3-antagonister. Se produkt- informationen för den valda 5-HT 3 - antagonisten för lämplig doserings- information Inget Inget Inget DEXAMETA Läs hela dokumentet