Beclometasone/ Formoterol Cipla 200/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tillgänglig från:

Cipla Europe

ATC-kod:

R03AK08

INN (International namn):

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2024-02-27

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BECLOMETASON/FORMOTEROL CIPLA 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO
SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat/Formoterolfumaratdihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Beclometason/Formoterol Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclometason/Formoterol Cipla
beachten?
3.
Wie ist Beclometason/Formoterol Cipla anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclometason/Formoterol Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BECLOMETASON/FORMOTEROL CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beclometason/Formoterol Cipla ist eine Lösung zur Druckgasinhalation,
die zwei Wirkstoffe
enthält, die über den Mund inhaliert und in die Lunge abgegeben
werden.
Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und
Formoterolfumaratdihydrat.
Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, welche
eine
entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die
Reizung der
Lunge/der Atemwege reduzieren.
Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen Bronchodilatatoren,
die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen
erleichtert.
Gemeinsam erleichtern diese

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beclometason/Formoterol Cipla 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro
Sprühstoß
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 169,2
Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß
(abgegeben vom Ventil).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beclometason/Formoterol Cipla ist angezeigt für die regelmäßige
Behandlung von Asthma, bei der
die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem
Kortikosteroid und langwirksamem
Beta-2-Agonisten) angezeigt ist:
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
schnellwirksamen Beta-2-
Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind, oder
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
Beta-2-Agonisten in
Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Beclometason/Formoterol Cipla wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Beclometason/Formoterol Cipla ist nicht zur Anfangsbehandlung von
Asthma bestimmt. Die
Dosierung der Einzelkomponenten von Beclometason/Formoterol Cipla
erfolgt individuell und
sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte
nicht nur bei Beginn der
Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch
bei Dosisanpassungen.
Wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem
Kombinationspräparat zur
Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen von Beta-2-Agonisten
und/oder Kortikosteroiden
in separaten Inhalatoren verordnet werden.
Das in Beclo