Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate
Peritonealdialysvätska
kalciumkloriddihydrat 0,368 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 50 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 mg Aktiv substans; natriumklorid 11,57 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 5,88 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tvåkammarpåse (stay-safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (stay-safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (sleep-safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (sleep-safe), 2 x 5000 ml; Tvåkammarpåse (sleep-safe combo), 2 x 5000 ml (desinfektionshylsa + sleep safe Set Plus)
Godkänd
2016-11-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, peritonealdialysvätska LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad bicaVera är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder bicaVera 3. Hur du använder bicaVera 4. Eventuella biverkningar 5. Hur bicaVera ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BICAVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR bicaVera används vid rening av blod via bukhinnan (peritoneum) hos patienter med kronisk njursvikt. Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BICAVERA ANVÄND INTE BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM • om du har mycket låg KALIUMNIVÅ i blodet • om du har mycket låg KALCIUMNIVÅ i blodet • om du har FÖR LÅG KROPPSVÄTSKEVOLYM • om du har LÅGT BLODTRYCK PERITONEALDIALYSBEHANDLING SKA INTE PÅBÖRJAS VID • förändringar i buken eller i bukhålan som inkluderar: - skador eller efter operation - allvarliga brännskador - utbredda inflammationer av huden - bukhinneinflammation - icke-läkande vätskande sår - navel-, ljumsk- eller diafragmabråck - tumörer i buken eller tarmen • inflammatoriska tarmsjukdomar • tarmvred • om du har en lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation • blodförgiftning orsakad av bakterier • extremt höga fettvärden i blodet • fall av urinförgiftning i blodet so Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN bicaVera _ _ 2,3% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING bicaVera _ _ 2,3% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium tillhandahålls i en dubbelkammarpåse. Den ena kammaren innehåller den alkaliska vätekarbonatlösningen, den andra kammaren innehåller den sura glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga peritonealdialysvätskan erhålls när de båda lösningarna blandas genom att svetsfogen mellan de två kamrarna öppnas. FÖRE BLANDNING 1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 0,3675 g Natriumklorid 11,57 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,2033 g Glukosmonohydrat (motsvarande glukos) 50,0 g (45,46 g) Detta motsvarar Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 liter alkalisk vätekarbonatlösning innehåller Aktiva substanser: Natriumvätekarbonat 5,88 g Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l EFTER BLANDNING 1 liter färdigblandad peritonealdialysvätska innehåller: Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 0,1838 g Natriumklorid 5,786 g Natriumvätekarbonat 2,940 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,1017 g Glukosmonohydrat 25,0 g (motsvarande glukos) (22,73 g) Detta motsvarar Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glukos 126,1 mmol/l För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Peritonealdialysvätska. Klar och färglös vätska. Teoretisk osmolaritet: 399 mosm/l pH 7,4 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering bicaVera _ _ 2,3% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium är endast indicerat för intraperitoneal användning. Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av läkaren. _KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYS (CAPD)_ VUXNA: Om inget annat förskrivs infunderas 2000 ml lösning per behandlingsperiod fyra gånger per dag. Eft Läs hela dokumentet