Biklin 250 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amikacinsulfat

Tillgänglig från:

Omnia Läkemedel AB

ATC-kod:

J01GB06

INN (International namn):

amikacin sulfate

Dos:

250 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriummetabisulfit Hjälpämne; amikacinsulfat 333,16 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-05-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BIKLIN 250 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA
amikacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala med din läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Biklin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Biklin
3. Hur du använder Biklin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Biklin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIKLIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Biklin är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglykosider och
är endast avsett för sjukhusbruk.
Officiella anvisningar gällande antibakteriella substanser bör
beaktas under läkemedlets användning.
Biklin är bakteriedödande. Biklin används vid behandling av
allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm,
vid infektioner i buken eller bukhålan, vid
inflammation i hjärtats klaffar (endokardit) och vid behandling av
infektioner hos patienter med onormalt lågt
antal vita blodkroppar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BIKLIN
ANVÄND INTE BIKLIN
-
om du är allergisk mot amikacin, någon annan aminoglykosid eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du tidigare har fått andra allvarliga reaktioner av någon annan
aminoglykosid
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Tala med läkare innan du använder Biklin
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har nedsatt hörsel
-
om du har skada i innerörat
-
om du har balansrubbningar
-

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Biklin 250 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller amikacinsulfat motsvarande amikacin
250 mg.
Hjälpämne: natriummetabisulfit.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Injektionsvätskan är klar, färglös till svagt gul med pH 4,5.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarliga infektioner utgångna från lungor, urinvägar eller tarm.
Intraabdominella
infektioner. Endokardit. Initial behandling av infektioner hos
neutropena patienter.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen ska anpassas individuellt, baserat på kroppsvikt och
njurfunktion, och
serumkoncentrationen måste följas regelbundet.
Njurfunktionsstatus bör utvärderas genom att mäta
serumkreatininkoncentrationen eller
genom att beräkna det endogena kreatininelimineringsvärdet. BUN
(blood urea nitrogen) test
är mycket mindre pålitligt för detta syfte. Utvärderingar av
njurfunktionen bör göras
regelbundet under behandlingen.
Biklin kan ges intramuskulärt eller intravenöst i samma dosering.
Vid intravenös
administrering tillsätts dosen till lämplig infusionslösning (se
avsnitt 6.6) och administreras
som infusion under 30-60 minuter.
Biklin ska inte blandas med andra läkemedel, utan ska administreras
separat enligt
rekommenderad dos och administreringssätt.
_Särskild rekommendation för intravenös administrering hos barn:_
Hos pediatriska patienter anpassas mängden spädningsvätska efter
hur mycket amikacin som
kan tolereras av patienten. Lösningen bör vanligtvis infunderas
under 30 till 60 minuter.
Spädbarn bör få en 1 till 2 timmars infusion.
_Vuxna och barn över 12 år:_
Rekommenderad intramuskulär eller intravenös dos för vuxna och
ungdomar med normal
njurfunktion (kreatininclearance

50 ml/min) är 15 mg/kg/dag som kan ges s