Bimatoprost Brown & Burk 0,3 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bimatoprost

Tillgänglig från:

Brown & Burk IR Limited

ATC-kod:

S01EE03

INN (International namn):

bimatoprost

Dos:

0,3 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 90 x 0,4 ml (18 x 5 containers); Endosbehållare, 30 x 0,4 ml (6 x 5 containers)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-04-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST BROWN & BURK 0,3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
bimatoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bimatoprost Brown & Burkär och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost Brown & Burk
3.
Hur du använder Bimatoprost Brown & Burk
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bimatoprost Brown & Burk ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BIMATOPROST BROWN & BURK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost Brown & Burk är ett läkemedel som används vid glaukom
(grön starr). Det tillhör
en grupp läkemedel som kallas prostamider.
Bimatoprost Brown & Burk ögondroppar används för att minska högt
tryck i ögat. Detta
läkemedel
kan
användas
ensamt
eller
tillsammans
med
andra
ögondroppar
som
kallas
betablockerare, och som också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner
ständigt ut ur ögat och ny vätska
bildas kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt
snabbt, ökar trycket inne i ögat.
Bimatoprost Brown & Burk verkar genom att öka den vätskemängd som
rinner ut. Detta
minskar trycket inuti ögat. Om ett förhöjt ögontryck inte sänks
kan det leda till en sjukdom som
kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
Detta läkemedel innehåller inget konserveringsmedel.
Bimatoprost som finns i Bimatoprost Brown & Burk kan också vara
g

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost Brown & Burk 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning i
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.
En droppe innehåller ca 0,00966 mg bimatoprost.
Hjälpämne med känd effekt
En ml lösning innehåller 0,949 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, färglös till blekgul lösning med ett pH-intervall mellan 6,8
och 8,0 och osmolalitet mellan
270 och 330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel och
okulär hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som
tilläggsterapi till betablockerare).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe i det(de) berörda ögat(ögonen) en
gång dagligen, på kvällen.
Dosen får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare
doseringssintervall kan ge sämre
trycksänkande effekt.
Endast avsett för engångsbruk. En behållare räcker till att
behandla båda ögonen. Eventuell
oanvänd lösning skall kasseras omedelbart efter användning.
_ _
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för Bimatoprost Brown & Burk för barn i åldern
0 till 18 år har ännu inte
fastställts.
_Patienter med lever- eller njursvikt:_
Bimatoprost Brown & Burk har inte studerats hos patienter med nedsatt
njurfunktion eller med
måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion och bör därför
användas med försiktighet till sådana
patienter. Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar (flerdosberedning),
lösning hade ingen oönskad
effekt på leverfunktionen efter 24 månader hos patienter med
tidigare lätt nedsatt leverfunktion
eller onormala alaninaminotransferas- (ALAT), aspartataminotransferas-
(ASAT) och/eller
bilirubinvärden vid baslinjen.
Administreringssätt
Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart
och ett av dessa