Bleomycin Baxter 15000 IE Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bleomycinsulfat

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

L01DC01

INN (International namn):

bleomycin sulfate

Dos:

15000 IE

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

bleomycinsulfat 15000 IE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bleomycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 15000 IE

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1976-04-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BLEOMYCIN BAXTER 15 000 IE PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
bleomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Om
du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bleomycin Baxter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bleomycin Baxter
3.
Hur du använder Bleomycin Baxter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bleomycin Baxter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD BLEOMYCIN BAXTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bleomycin Baxter är ett medel mot cancer och skadar arvsmassan i
cellerna på ett sätt som gör att
celldelningen i de sjuka cellerna hämmas och cellerna dör. Bleomycin
Baxter används vid olika
former av cancer.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BLEOMYCIN BAXTER
ANVÄND INTE BLEOMYCIN BAXTER:
-
om du är allergisk mot bleomycin
-
om du har har en pågående lunginfektion, starkt nedsatt lungfunktion
eller
cirkulationsstörningar i andningsorganen, t. ex. lungfibros (en
lungsjukdom där lungans
vävnad omvandlas till bindväv) eller blodpropp i lungan.
-
om du ammar
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Bleomycin Baxter:
•
Om du får eller tidigare har fått strålbehandling av bröstkorgen
ger detta en kraftigt ökad
risk för lungpåverkan.
•
Om du har andra pågående lungsjukdomar eftersom det ökar risken
för lungpåverkan.
•
Om du är äldre bör du vara extra uppmärksam på tecken på
lungpåverkan eftersom
känsligheten för Bleomycin Baxter ökar med åldern. Risken för
lungpåverkan är då större.
•
Om du ha

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Bleomycin Baxter 15 000 IE pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller bleomycinsulfat motsvarande bleomycin
15 000 IE.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bleomycin Baxter ges nästan alltid tillsammans med andra cytostatika
och /eller strålterapi.
Skivepitelkarcinom, speciellt högt differentierade, lokaliserade till
huvud-halsområdet,
esofagus, cervix, yttre genitalia och huden. Maligna lymfom, bland
annat Hodgkin’s sjukdom.
Testistumörer. Maligna pleurala effusioner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Bleomycin Baxter bör inledas av eller ske i samråd
med läkare med stor
erfarenhet av cytostatikabehandling.
Dosering
Dosen ska anpassas till den enskilde individen. Dosen,
behandlingslängden och/eller
behandlingsintervallen beror på den terapeutiska indikationen,
schemat för
kombinationsbehandling, patientens generella hälsotillstånd,
organfunktionen samt resultatet
från laboratorietester.
Patienten ska initialt administreras en testdos på 1000 – 2000 IE
totalt eftersom det finns risk
för en anafylaktoid reaktion. Om ingen akut reaktion uppträder kan
den vanliga dosen
administreras.
Administreringssätt
Bleomycin Baxter administreras i regel intramuskulärt, undantagsvis
intravenöst (även som
långtidsinfusion) eller intraarteriellt.
_Skivepitelkarcinom:_
_Injektion: _
10 000–15 000 IE/m
2
intramuskulärt eller intravenöst 1-2 gånger/vecka.
_Infusion: _
10 000–15 000 IE/m
2
och dag intravenöst under 6-24 timmar 4-7 dagar i följd var 3-
4 vecka.
_Maligna lymfom:_
5 000–10 000 IE/m
2
som intramuskulär eller intravenös injektion 1-2 gånger/vecka.
Eftersom det är risk för en anafylaktoid reaktion hos patienter med
lymfom bör dessa endast
få 1000 - 2000 IE vid de två första administreri