Boostrix Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline AB

ATC-kod:

J07AJ52

INN (International namn):

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

aluminiumfosfat Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer med toxoider

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-10-26

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Bostrix injektionsvätska, suspension, MTnr 25181, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet 
inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Boostrix suspension for injection
Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) 
content)
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 dose (0.5 ml) contains :
Diphtheria toxoid
1
not less than 2 International Units (IU)
Tetanus toxoid
1
not less than 20 International Units (IU)
_Bordetella pertussis_ antigens
Pertussis toxoid
1
8 micrograms
Filamentous Haemagglutinin
1
8 micrograms
Pertactin
1
2.5 micrograms
1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)
3
)
0.3 milligrams Al
and aluminium phosphate (AlPO
4
)
0.2 milligrams Al
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Boostrix is a turbid white suspension.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Boostrix is indicated for booster vaccination against diphtheria, tetanus and pertussis of 
individuals from the age of four years onwards. (see section 4.2)
Boostrix is not intended for primary immunisation.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
A single 0.5 ml dose of the vaccine is recommended.
Boostrix may be administered from the age of four years onwards.
2
Boostrix should be administered in accordance wi